詳細(xì)介紹
儲存單元用于儲存符合藥典要求的制藥用水并滿足系統(tǒng)的峰值用量。分配系統(tǒng)是將儲存的制藥用水輸送到工藝用點(diǎn),并保證其壓力、流量和溫度符合工藝用水點(diǎn)的需求。分配系統(tǒng)對制藥用水的流量、壓力、溫度、總有機(jī)碳、電導(dǎo)率、臭氧等進(jìn)行在線監(jiān)測和控制,并通過周期性滅菌方式有效控制水中微生物負(fù)荷。
水針配液系統(tǒng) LiquidMixing System
全自動配液與傳輸
◆在線自動CIP清洗系統(tǒng)(自動檢測電導(dǎo)率);
◆在線自動SIP滅菌系統(tǒng)(自動檢測溫度);
◆在線自動過濾器完整性測試系統(tǒng)(完整性檢測儀自動導(dǎo)入);
◆在線自動補(bǔ)水稱重定容系統(tǒng)(自動稱重);
◆系統(tǒng)SIP前的自動氣密性檢測;
◆系統(tǒng)SIP后的自動保壓;
◆按品種調(diào)出運(yùn)行參數(shù),實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的自動運(yùn)行,運(yùn)行時間和參數(shù)的自動記錄、打印,自動報(bào)警。
CIP在線清洗工作站是一套穩(wěn)定的在線清洗裝置,采用人機(jī)界面、圖像顯示、自動切換各種工藝參數(shù),自動調(diào)節(jié)清洗時間、pH值、溫度等參數(shù)。所有操作均可記錄在案,便于認(rèn)證。
各種形態(tài)和組合,如:固定式或移動式,單罐或雙罐系統(tǒng),帶或不帶加熱功能;可進(jìn)行不同洗滌劑濃度自動配制和CIP效果自動檢測;符合CFDA、美國FDA和歐盟EMA的驗(yàn)證要求。
性能特點(diǎn)
自動化
◆可自動控制,參數(shù)監(jiān)控
◆可循環(huán),增加可靠性
◆消除人為錯誤 降低操作成本
◆減少勞動力成本
◆減少清洗時間,提高效率
◆減少水/溶媒/清洗劑的用量 提高安全性
◆避免洗媒直接暴露
◆無須拆分設(shè)備或進(jìn)入設(shè)備清洗
◆消除危險(xiǎn)操作,如高壓水槍作業(yè)