重慶康誠永生試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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SHH-SDFI-3T 系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地重慶市

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更新時(shí)間：2023-04-21 10:42:20瀏覽次數(shù)：297次

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本產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期和影響因素條件。具有長期穩(wěn)定運(yùn)行的能力和超長的使用壽命。整機(jī)包含5個(gè)獨(dú)立試驗(yàn)空間，可同時(shí)進(jìn)行5個(gè)不同的試驗(yàn)條件，其中一箱可做光照試驗(yàn)。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的長期、加速、中間及影響因素試驗(yàn)要求；也滿足大輸液等特殊藥類的40℃，20%R.H低濕試驗(yàn)?！o需巡視，可遠(yuǎn)程監(jiān)視 ·具有記錄存取藥品信息及......
01
電子數(shù)據(jù)記錄
采用日本橫河無紙記錄儀，滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全防篡改要求

數(shù)據(jù)記錄加密保存，數(shù)據(jù)上可按權(quán)限進(jìn)行數(shù)字簽名

記錄儀內(nèi)存500M，可通過SD卡導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)，根據(jù)所選記錄周期，可支持3年以上的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

02
觸摸屏控制器

日本SMARTDAC+ GX20觸摸屏集中控制，精度和可靠性優(yōu)異 

操作界面集中于GX無紙記錄儀之觸摸屏上，方便直觀

整機(jī)操作均具有密碼權(quán)限管理，所有操作（除電源總開關(guān)）均有痕跡記錄可查

藥品批次相關(guān)信息可以通過觸摸屏予以記錄

03
數(shù)據(jù)冗余
每個(gè)箱體配置一套冗余監(jiān)測(cè)傳感器，對(duì)測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)恼_性和完整性

通過內(nèi)存和外存進(jìn)行數(shù)據(jù)冗余，測(cè)量數(shù)據(jù)在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低

04
集中控制
管理人員可以通過與記錄儀處于同一局域網(wǎng)中的電腦實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)
05
節(jié)能智能
低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本

型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音

06
雙門設(shè)計(jì)
通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到最小

箱門配置電磁鎖，具有密碼權(quán)限的使用者才能開門，防止非人士接觸藥品，影響試驗(yàn)；門的開關(guān)也有相應(yīng)信息記錄在無紙記錄儀中

07
安全保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

郵件報(bào)警系統(tǒng)

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