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更新時間:2023-05-10 10:54:52瀏覽次數(shù):262次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)在中國境內(nèi),實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對檢測/校準實驗室有能力進行類型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。對實驗室的整體運作能力的承認過程又叫評審,包括對人員能力、實驗室使用方法的有效性和結(jié)果的有效性的評價。
根據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》第32規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。”以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過計量認證的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。而一個實驗室想要走向國際市場,想要承攬進出口物品的檢測業(yè)務(wù),想要出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果在更為廣泛的范圍和層面被承認,還需要通過實驗室認可。
1、實驗室順應(yīng)市場發(fā)展的需要
實驗室不同于一般的產(chǎn)品生產(chǎn)者,實驗室的產(chǎn)品即是檢測/校準報告。于是能否向社會出具高質(zhì)量(準確、及時、可靠)的報告和(或)證書,并得到社會各界的廣泛認可,就成為實驗室能否在市場競爭中獲得一席之地的關(guān)鍵問題。而實驗室認可就提供了這樣一種信心保障,只要是獲得國家認可的實驗室出具的報告(蓋有認可章)不僅在國內(nèi)被承認,在世界某些國家也被承認。
2.實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物
?、侔l(fā)展貿(mào)易的需要
②質(zhì)量認證發(fā)展的需要
?、酃C活動的需要
④政府管理的需要:原國家技術(shù)已正式要求,的質(zhì)檢中心必須通過實驗室認可。
3.在實驗室認可活動中,"實驗室"一詞指的是從事校準或檢測的機構(gòu),該機構(gòu)可以處于下列情形:
?、僭谝粋€固定地點;
②在一個臨時場所,
③在一個移動的設(shè)施中。
實驗室按其工作性質(zhì)又可分:為檢測實驗室和校準實驗室。檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。校準實驗室是指從事校準工作的實驗室。
(1)、生物實驗室的認可;
(2)、化學(xué)實驗室的認可;
(3)、機械實驗室的認可;
(4)、電氣實驗室的認可;
(5)、*產(chǎn)品實驗室的認可;
(6)、動植物檢疫實驗室的認可;
(7)、醫(yī)學(xué)實驗室的認可;
(8)、法醫(yī)實驗室的認可;
(9)、獸醫(yī)實驗室的認可
(10)、建材與建筑實驗室的認可;
(11)、無損檢測實驗室的認可
(12)、電磁兼容實驗室的認可;
(13)、計量實驗室的認可;
(14)、聲學(xué)和振動實驗室的認可;
(15)、熱學(xué)和溫度實驗室的認可;
(16)光學(xué)和輻射實驗室的認可;
根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:
1、具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體;
2、按認可準則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;
3、質(zhì)量管理體系運行至少六個月;
4、在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;
5、具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;
6、具有支配所需資源的權(quán)力;
7、遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關(guān)義務(wù)。
CANS實驗室認可或ISO17025認證時間一般需要一年!
1. 表明實驗室具備了按國際認可準則開展檢測和校準服務(wù)的能力;
2. 增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
3. 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家/地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,有利于消除貿(mào)易技術(shù)壁壘;
4. 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;
5. 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志;
6. 列入CNAS的獲準認可機構(gòu)名錄,提高實驗室的度。
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