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參考價(jià): | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 清言生物 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):186更新時(shí)間:2024-05-08 09:47:26
劉軍
CAS號(hào) | 59227-89-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | C18H35NO | 規(guī)格 | 500g/25kg |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
月桂氮?酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料月桂氮?酮醫(yī)用滲透促進(jìn)劑
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料月桂氮?酮醫(yī)用滲透促進(jìn)劑
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。
【類別】藥用輔料,滲透促進(jìn)劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應(yīng)為97.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體?! ”酒吩跓o水乙醇、乙酸乙酯、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶?! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.906~0.926?! ≌酃饴?nbsp; 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473?! ○ざ?nbsp; 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時(shí)為32~34mm2/s?! 捐b別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加氫氧化鉀1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集48圖)一致?! 緳z查】酸堿度 取本品5ml,加中性乙醇5ml,溫?zé)崾谷芙猓爬洌芤河鍪镌嚰垜?yīng)顯中性反應(yīng)。 己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(通則0861第三法)試驗(yàn),用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持至主峰保留時(shí)間的2倍;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。取對(duì)照品溶液注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積(0.1%),其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計(jì)算,單個(gè)雜質(zhì)不得過1.5%,總雜質(zhì)不得過3.0%?! ′寤?nbsp; 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖,加鹽酸3滴與1ml,邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新配)3滴,層如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g,加水使溶解成100ml,搖勻)1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.1%)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用100%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為100℃,維持1分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,維持45分鐘;檢測(cè)器溫度為300℃;進(jìn)樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求?! y(cè)定法 取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取廿四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液)溶解并定量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取月桂氮?酮對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?! 绢悇e】藥用輔料,滲透促進(jìn)劑?! 举A藏】遮光,密封保存。