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- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
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訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):178更新時(shí)間:2024-08-26 17:01:46
劉軍
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CAS號(hào) | 25013-16-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | C11H16O2 | 規(guī)格 | 電詢(xún) |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
.丁基羥基苯甲醚
Dingjiqiangjibenjiami
Butylated Hydroxyanisole
抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥用輔料級(jí)
抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥用輔料級(jí)
丁基羥基苯甲醚
Dingjiqiangjibenjiami
Butylated Hydroxyanisole
C11H16O2 180.25
[25013-16-5]
本品為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物,含C11H16O2不得少于98.5%,其中含2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過(guò)10.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色或粉紅色的結(jié)晶性粉末或蠟狀固體;具有特異性氣味。
本品在二氯甲烷、乙醇中極易溶解,在水中幾乎不溶或不溶。
【鑒別】?。?/span>1)取本品約0.5mg,加70%乙醇5ml使溶解,加2%硼砂溶液2ml與0.01%氯亞胺基-2,6-二氯醌無(wú)水乙醇溶液1ml,搖勻后,溶液顯藍(lán)色。
?。?/span>2)取本品約10mg,加乙醇2ml使溶解,加0.1%丙酸睪酮乙醇溶液1ml與8.5%氫氧化鈉溶液2ml;80℃水浴加熱10分鐘,放冷,溶液顯紅色。
(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品約50mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液峰面積(0.5%)。
熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以5%冰醋酸溶液(取冰醋酸50ml加水1000ml,混勻)-乙腈(40∶60)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm。取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對(duì)照品適量,加流動(dòng)相稀釋制成每lml中約含10μg與100μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品約10mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對(duì)照品適量,分別用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中各含10μg與100μg的溶液,作為對(duì)照品溶液,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算2-叔丁基-4-羥基苯甲醚和3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的含量,并計(jì)算總和,即得。
【類(lèi)別】 藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】 遮光,密封,置陰涼處保存。