第六屆 TELSTAR 凍干技術(shù)專題研討會

時(shí)間：2017-11-1閱讀：6872

第六屆 STAR 凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

（高階課程）

地點(diǎn)：上海

時(shí)間： 11月 27、28 （共兩天）

主辦方: Azbil star Technology .S.L.U

適合人群：擁有至少一年以上凍干工藝摸索經(jīng)驗(yàn)，希望系統(tǒng)學(xué)習(xí)凍干理論知識及工藝放大具體方法

凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期，因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。

進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo)，將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

STAR 位于西班牙總部的凍干實(shí)驗(yàn)室，16年來為客戶提供凍干工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化，凍干工藝放大和驗(yàn)證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗(yàn)，并形成了一套自己完整的理論體系。

凍干過程中的基本概念詳細(xì)講解------理解凍干工藝過程的基礎(chǔ)；
溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問題；
凍干容器對凍干過程及質(zhì)量穩(wěn)定性有何影響？
如何設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干配方？以及如何優(yōu)化現(xiàn)有凍干配方？
如何有效地使用過程分析技術(shù)（PAT）提高、增強(qiáng)凍干工藝的過程監(jiān)控？
凍干工藝實(shí)驗(yàn)室硬件配置以及凍干顯微鏡講解；
預(yù)凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時(shí)結(jié)晶，對產(chǎn)品的深入影響；
STAR “瞬時(shí)預(yù)凍”及“自動工藝摸索”技術(shù)理論基礎(chǔ)，以及如何為客戶提供更加先進(jìn)快速的凍干工藝摸索；
如何用QBD“近似空間”設(shè)計(jì)的方法，快速、準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)中式到生產(chǎn)的工藝放大？
有效應(yīng)用凍干技術(shù)的原理，產(chǎn)品、處方、工藝和設(shè)備的知識解決研發(fā)和實(shí)際生產(chǎn)中的各種問題。

11月27日
8:00 開始簽到
8:30-11:45	凍干過程中的物理概念
	真空測量
	溫度測量 -不同類型探頭，進(jìn)行溫度測量的原理； -溫度測量偏差來源分析； -基于數(shù)學(xué)建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件
	凍干機(jī)機(jī)械設(shè)計(jì)及性能 ---工藝摸索型中式凍干機(jī) ---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機(jī) ---針對特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計(jì)
	討論 30分鐘
自助午餐
13:00-17:00	凍干步驟
	如何為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)一個(gè)初始的凍干配方
	如何優(yōu)化凍干配方 ---一次干燥過程中，層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。
	凍干實(shí)驗(yàn)室 ---基礎(chǔ)設(shè)備介紹 ---凍干顯微鏡的使用 ---凍干工藝開發(fā)步驟詳解
	凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響
	討論 30分鐘

11月28日
8:30-11:45	預(yù)凍 ---過冷溫度對成核的影響 ---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等 ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法 ---瞬時(shí)結(jié)晶技術(shù)：冰霧法、正壓法、負(fù)壓法 ---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

	中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合 ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取 ---滲氣對工藝過程的影響 ---BARATRON電容真空計(jì)快速幫助尋找凍干終點(diǎn) ---露點(diǎn)探頭的應(yīng)用 ---在線稱重 ---自動壓升測試
	樣機(jī)實(shí)際操作，配合實(shí)際凍干曲線演示多種功能
自助午餐
13:00-17:00	利用近似空間設(shè)計(jì)（QbD)的方法，一步步進(jìn)行工藝放大 ---中式放大過程中的經(jīng)驗(yàn) ---逐一分析不同環(huán)境、設(shè)備、熱輻射等條件對放大的影響 ---不同設(shè)備之間的升華測試實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) ---利用近似空間設(shè)計(jì)的方法，找到zuiJIA放大條件和配方
	凍干機(jī)的驗(yàn)證 ---性能驗(yàn)證 ---文件驗(yàn)證
	討論 30分鐘

課程結(jié)束了，但是我們的服務(wù)還遠(yuǎn)沒有結(jié)束……..

---課程結(jié)束后，將會建立：凍干工藝摸索技術(shù)討論群

參加培訓(xùn)的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式發(fā)送到群內(nèi)。

star 凍干設(shè)備中國區(qū)負(fù)責(zé)人康瑜，將會定期將群內(nèi)問題匯總，提交西班牙凍干工藝實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行回答。

每個(gè)月定期回答群內(nèi)典型問題。

我們將一直在您身邊…………..

STAR 集團(tuán)簡介

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應(yīng)用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機(jī)。為歐洲三大工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)商之一。至今已有53年凍干機(jī)的生產(chǎn)歷史。

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實(shí)驗(yàn)室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進(jìn)行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓(xùn)內(nèi)容中的所有實(shí)驗(yàn)曲線及數(shù)據(jù)，皆為凍干實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

凍干工藝培訓(xùn)教材編寫人簡介

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團(tuán)凍干研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)立人和負(fù)責(zé)人，擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗(yàn)。Robert Bullich 博士在實(shí)際工作了，累計(jì)了廣泛的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設(shè)計(jì)過凍干配方：

　　　　胃保護(hù)劑： :奧美拉唑，潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素：哌拉西林，三唑巴坦，萬古霉素，伏立康唑，

　　　　細(xì)胞毒素： SILIEMEISU，吉西他濱，抑那通等

　　　　食品工業(yè)：投身于多種凍干制品配方開發(fā)，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環(huán)糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個(gè)配方

　　　　疫苗：多個(gè)配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個(gè)配方

課程語言：

英語+中文翻譯

費(fèi)用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費(fèi)用

- 不含往返路費(fèi)、住宿

開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)發(fā)票

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

報(bào)名回執(zhí)

（每人填寫一份，復(fù)印有效）

是否參加此次研討會 □ 是 □課程 2500元 / 人 □ 4000元 / 兩人

姓名		職務(wù)

工作單位

地址



飲食禁忌	□ 無 □ 有，請注明
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2、請報(bào)名者詳細(xì)填寫報(bào)名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件

第六屆 TELSTAR 凍干技術(shù)專題研討會

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