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《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力"測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。
注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點指標(biāo)之一。
針尖穿刺力的檢測推薦選用paratronix普創(chuàng)科技生產(chǎn)的PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀進行試驗。
針尖穿刺力的測試方法:
1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;
2、將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;
3、將被測針裝在試驗設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心;
4、試驗機測試速度設(shè)置為100mm/min,進行試驗。
5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù),啟動試驗。設(shè)備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進行比較,當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
還可了解醫(yī)療器檢測設(shè)備:魯爾接頭測試儀、注射器測試儀、注射針測試儀、輸液器測試儀、留置針測試儀、縫合針縫合線測試儀、導(dǎo)管測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、牙科儀器測試儀等100余種產(chǎn)品。
醫(yī)藥包裝檢測儀器針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進行器身密合性檢測(預(yù)灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶(口紅、眉筆)折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預(yù)灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑 動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗。 醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結(jié)果精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗?zāi)J剑浜喜煌囼瀶A 具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
產(chǎn)品特征:
● 進口微型計算機控制技術(shù),開放式結(jié)構(gòu),友好人機界面操作,使用簡單方便
● 多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便
● 精密絲桿傳動,優(yōu)質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局,確保儀器運行平穩(wěn)
● 采用進口高精度測力傳感器,測量精度為0.5級
● 采用精密微分電機驅(qū)動,傳動更平穩(wěn),噪音更低,定位更準(zhǔn)確,測試結(jié)果重復(fù)性更好
● 液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能
● 高速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便
● 內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序,便于計量、校準(zhǔn)部門(第三方)對儀器進行校準(zhǔn)
● 高清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更清晰
● 可配備電腦軟件,雙向操作
無菌注射針刺穿力測試儀無菌注射針刺穿力測試儀
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