無菌配料系統(tǒng)：本實用新型公開了一種無菌真空乳化集成配料系統(tǒng)，包括攪拌倉、乳化罐和沉淀池，所述攪拌倉連接于乳化罐一側(cè)，所述沉淀池連接于乳化罐另一側(cè)，所述攪拌倉內(nèi)部設(shè)置有攪拌軸，所述攪拌軸一端連接有電機，所述攪拌倉上端連接有進料口，所述攪拌倉下端連接有支架，所述攪拌倉一側(cè)連接有導(dǎo)液管。本實用新型通過設(shè)置攪拌倉，對乳化物料進行初步的攪拌溶解操作，使其各雜質(zhì)及微生物等溶解更為均勻，并且在乳化罐上端連接循環(huán)管，針對于物料乳化過程中存在的反應(yīng)等現(xiàn)象，經(jīng)循環(huán)管再次導(dǎo)向進料口，同時在乳化罐一側(cè)連接溫度傳感器，使用可控性更強，此外利用沉淀池對乳化物料進行沉淀冷卻，提升其使用反應(yīng)效果。


無菌配料系統(tǒng)：

適用于以下GMP環(huán)境

無菌配液

無菌燒傷膏

無菌燙傷膏

無菌眼藥膏

無菌眼藥水

無菌口服液

無菌軟膏、乳膏

無菌生物配料

包含模塊

CIP:管閥、稀配、控制

SIP:管閥、貯罐、過濾完整性測試

熱風(fēng)吹干

正負壓密封測試

預(yù)處理:滅菌、出料

進料: (封閉、保護、過濾)進料

配制1:加熱、攪拌、均質(zhì)

二次或多次進料

配制2:加熱、攪拌、均質(zhì)

取樣:合格

出料:管閥、泵、過濾至灌裝

交付文件:

生產(chǎn)流程圖PFDS表述

P &ID圖

方案流程圖

設(shè)備清單

材質(zhì)證明

FAT驗收

管道窺視

焊接記錄

壓力容器證明書;

壓力檢測報告

電氣原理圖

電氣接線圖

功能設(shè)計說明書

軟件設(shè)計說明書;

操作手冊

維護手冊

備品備件清單

3Q文件

SAT驗收文件