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隔離艙無(wú)線手套檢漏儀

一．概述

我公司所生產(chǎn)在線型無(wú)線手套完整性測(cè)試儀WGT- 1000是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；

該設(shè)備采用的無(wú)線通信模式，內(nèi)置氣泵與鋰電池，通過系統(tǒng)化管理，使多個(gè)檢測(cè)單元可實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)。除了符合FDA及GMP 等法律法規(guī)的要求，同時(shí)設(shè)置了四級(jí)權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)12000組以上，同時(shí)自帶存儲(chǔ)FLASH，可將測(cè)試記錄及時(shí)傳送并保存；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)易精巧，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，而且可以更換手套托盤，支持不同規(guī)格尺寸手套的檢測(cè)。 采用了高精度的壓力傳感器，手套測(cè)試的速度快，精度高。

二、無(wú)線手套完整性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

三 、

隔離艙無(wú)線手套檢漏儀儀器特點(diǎn)

1. 與PC端通過WIFI無(wú)線連接，檢測(cè)數(shù)據(jù)可無(wú)線傳輸 ；

2. 配套上位機(jī)管理軟件，可同時(shí)管理多個(gè)檢測(cè)單元 ；

3. RFID芯片技術(shù)，自動(dòng)識(shí)別手套編號(hào)，計(jì)入測(cè)試結(jié)果；

4. 滿足IP65的防護(hù)等級(jí)，便于設(shè)備的消毒與清潔 ；

5. 具有多個(gè)預(yù)定方案設(shè)置，滿足不同規(guī)格和材質(zhì)的手套測(cè)試需求 ；

6. 壓力檢測(cè)范圍可達(dá)3000Pa，涵蓋手套檢測(cè)壓力。

7. 內(nèi)置專用衛(wèi)生級(jí)充氣泵為手套/袖套充氣；

8. 全自動(dòng)監(jiān)控測(cè)試過程中充氣密封圈和手套內(nèi)的壓力；

9. 儀器采用少量頻繁進(jìn)氣方式，手套內(nèi)進(jìn)氣速度均勻，避免手套變形。

10. 彩色觸摸屏，人性化界面設(shè)計(jì)并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前手套的檢測(cè)程序，日期、時(shí)間顯示。

11. 方便移動(dòng)，攜帶方便，連接快速。

12. 歷史記錄可傳送、存儲(chǔ)、查詢。

13. 根據(jù)客戶需求，定制不同尺寸托盤，實(shí)現(xiàn)一臺(tái)機(jī)器多個(gè)托盤操作。

14. 符合FDA/GMP等法規(guī)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求；

15. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；

1.   7英寸大屏；

2. 單機(jī)滿足，滿足藥典、歐盟、FDA 21CFR PART 11要求；

3. 支持無(wú)線網(wǎng)絡(luò)打??；

4. 可連客戶MEX系統(tǒng)；

5. 四級(jí)用戶權(quán)限設(shè)計(jì)；

6. 120個(gè)用戶數(shù)量和120個(gè)預(yù)存方案；

7. 連續(xù)工作8小時(shí)，待機(jī)48個(gè)小時(shí)以上；

四 、應(yīng)用領(lǐng)域

1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。

2、純化水、注射用水、注射器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。

3、食品、飲料行業(yè)。

4、環(huán)保行業(yè)等。

五 、售后服務(wù)承諾：

◆ 三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題可換貨；

◆ 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)；

◆ 每月電話回訪，定期上門回訪；

◆ 儀器有問題24小時(shí)響應(yīng)并給出解決方案；

◆ 維修期間可提供備用機(jī)服務(wù)；

感謝您的閱讀，

順祝您生活愉快！