濟南存昌生物技術有限公司

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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  • 濟南存昌生物技術有限公司
  • 2019-11-19 13:28:55
  • 濟南市
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【簡單介紹】

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點1、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。2、符合 ICH,FDA 和現行藥典相關要求。3、國內同行產品運行功耗Z低,可節(jié)省大量用電費用。4供水可循環(huán)使用,不需施工排水設施。5、設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。6、進口制冷機,R134a 環(huán)保無氟。

【詳細說明】

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時可通過試驗建立藥品的有效期。通過驗證,以文件形式記錄所確認,重慶永生綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱在安裝、運行、性能確認方面的要求、可接受標準;證實并描述該設備的使用目的,運行正常;成功地完成確認,證明此設備能滿足穩(wěn)定性試驗的要求。是GMP審核認證的專業(yè)試驗箱設備。
產品型號:SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T

產品特點

1、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥品有效期。

2、符合 ICH,FDA 和現行藥典相關要求。

3、國內同行產品運行功耗zui低,可節(jié)省大量用電費用。

4供水可循環(huán)使用,不需施工排水設施。

5、設備安裝對用戶現場無特殊水電要求,噪音低,操作簡便。

6、進口制冷機,R134a 環(huán)保無氟。

7、完善系統(tǒng)設計,無需其它選配件,即可進行完整試驗。

8、配備溫濕度超差手機短信報警,即時知曉設備報警狀況。

9、大門可配帶鎖鑰匙,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。

10、詳實的溫濕度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據。

11、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。

永生廠家/型號/參數/報價單/光照

SHH-GSD系列參數

型號 SHH-150GSD SHH-250GSD SHH-400GSD SHH-500GSD SHH-220GSD-2T SHH-500GSD-2T
溫度偏差 ±2℃ ±1℃
溫度波動 ±0.5℃ ±0.5℃
溫度范圍 15—65℃ 15-65℃
濕度偏差 ±5%R.H ±3%R.H
濕度范圍 15-95%R.H 15-95%R.H
照度范圍 10-10000Lux 10-10000Lux
照度偏差 4500± 500LUX ±500Lux
電源電頻 220/50V/Hz 220/50V/Hz
紫外照度 80-100μw/cm²
紫外光譜 320-400nm
內膽尺寸 440*500*570 440*500*920 600*600*1000 600*800*1000 600*600*600 600*600*1300
外行尺寸 910*660*1310 910*660*1650 1070*760*1740 1070*960*1740 1160*760*1200 1160*760*1900
載物擱板 2層+1層感光板 4層+1層感光板 4層+1層感光板 4層+1層感光板 2層+1層感光板 5層+1層感光板
安裝功率 1500W 1500W 2000W 2000W 1800W 2400W
運行功率 560W 560W 600W 600W 600W 700W
凈重 130kg 160kg 190kg 220kg 180kg 270kg
容量 150L 250L 400L 500L 220L 500L
備注 永生SHH-GSD系列型號參數(一代) 永生SHH-GSD-2T系列(二代)
 


控制系統(tǒng)

- 溫度測量:*Pt100溫度傳感器

- 濕度測量:美國 Honeywell 原裝電子濕度傳感器。

- 溫濕度控制:2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差聲光報警等。

- 照度計:硅光電感應器,數字顯示照度,光照強度可調。

- *數顯控制器

- *電子濕度傳感器

- 進口低功耗耐熱制冷壓縮機

- 環(huán)保無氟制冷劑

- LED光源

- 外置自動循環(huán)供水系統(tǒng)

- 微型打印機

- 手機短信報警系統(tǒng)

- 時間累積器

- 箱體:噴塑冷軋不銹鋼

- 內腔:鏡面不銹鋼材質

- 內部:不銹鋼隔板

- 外門:配備鑰匙鎖

- 觀測窗:中空玻璃

- 驗證孔:直徑ф50mm

- 移動腳輪:4只,可鎖定


產品特點

實時紙質記錄

- 微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調

- 詳實的溫濕度歷史曲線和數據,是試驗結果的法定依據

節(jié)能*

- 低能耗設計,減少使用成本

- *型設計,超低運行噪音

行業(yè)規(guī)范

- 符合ICH,FDA及國家藥典相關要求

- 制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

手機短信報警系統(tǒng)

- 斷電和超差手機短信報警

- 一張卡可管理現場多臺設備

售后服務

- 自驗收合格起,保修一年,終身維修

- 提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務

安全保護

- 獨立工作室超溫保護

- 加濕系統(tǒng)斷水

- 制冷壓縮機過載保護

 

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