無(wú)菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無(wú)人員污染的、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級(jí)或C級(jí)環(huán)境下，對(duì)無(wú)菌藥品進(jìn)行檢查。符合中國(guó)2015版藥典要求。

無(wú)菌檢查隔離器主要功能簡(jiǎn)介

系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測(cè)、微生物除污滅菌、除殘留、*層流工作狀態(tài)。

""密閉性檢測(cè)——滅菌前的密閉性測(cè)試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值，保壓，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用。

""微生物除污滅菌——輸入過(guò)氧化氫等離子達(dá)到隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，并保持滅菌時(shí)間30min以上；

除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)納米過(guò)氧化氫分解器，降低過(guò)氧化氫濃度在1PPM以下。

""*工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度和浮游菌。

""整個(gè)系統(tǒng)為自動(dòng)控制，也可將每一階段的操作通過(guò)手動(dòng)程序單獨(dú)控制，按照順序逐一運(yùn)行。