藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯醫(yī)藥用半混甘酯

藥用級(jí)輔料混合脂肪酸甘油酯醫(yī)藥用半混甘酯

中文名混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

 漢語(yǔ)拼音Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi （Yingzhi）

英文名Hard Fat

來(lái)源含量本品為C8～C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

鑒別取本品約1.0g，加三l甲210ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以三l甲w－丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干，置二甲基亞砜蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值不大于3。

堿性雜質(zhì)取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙M3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml，用聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）不得過(guò)0.15ml。

性狀本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體；具有油脂臭；觸摸時(shí)有滑膩感。

本品在三L甲2或乙M中易溶，在石油M（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為：34型33～35℃；36型35～37℃；38型37～39℃；40型39～41

灰分取本品2g，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱(chēng)定，緩緩熾灼（注意避免燃燒）至*炭化后，在500～600℃熾灼使*灰化并恒重，遺留灰分不得過(guò)0.05%。

 檢查3.5.1 酸值本品的酸值不大于1.0。

皂化值本品的標(biāo)示皂化值為215～260，皂化值應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%～105%。

 羥值本品的羥值不大于60。

二甲基亞砜值本品的二甲基亞砜值不大于2.0。

類(lèi)別藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

 貯藏密閉，在陰涼處保存。

版本《中華人民共和典》2015年版