藥用科研級硬脂酸鎂符合2015藥典四版
硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
藥用科研級硬脂酸鎂符合2015藥典四版
用于化妝品、食品和藥物制劑中。在膠囊劑和片劑生產(chǎn)中,它主要用作潤滑劑,使用濃度為0.25%-5.0%(W/W)。它也用于護(hù)膚乳膏中。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003
硬脂酸鎂是廣泛應(yīng)用的藥用輔料,通常認(rèn)為口服無毒,然而,大量口服會(huì)引起腹瀉或粘膜刺激。
有關(guān)正常的職業(yè)性接觸毒性,未見報(bào)告資料。硬脂酸鎂中重金屬限度,系按硬脂酸鎂品質(zhì)差者大的日攝入量和金屬組成來評價(jià)。
硬脂酸鎂對大鼠的實(shí)驗(yàn)表明對皮膚無刺激性,口服及吸入也無毒。
硬脂酸鎂植入小鼠的中,無致癌性。
LD50(大鼠,吸入):>2mg/L
LD50(大鼠,口服):>10mg/L [1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.