中藥飲片由中藥材加工而來，其質(zhì)量控制應(yīng)比中藥材更嚴(yán)格，但目前(中國藥典)及炮制規(guī)范對此未作出明確規(guī)定。尤其對于那些僅需要簡單凈制不需要特殊處理即可服用的“原形飲片”(果實類、種子類和花類等)，僅通過去除雜質(zhì)、分揀或水洗等簡單地凈制手段，并不能*去除藥材中的微生物。而通過加熱或加輔料等手段進(jìn)行炮制得到的飲片，由于藥材炮制過程和輔料的引入會導(dǎo)致飲片的微生物更為復(fù)雜。
滅菌操作在中藥材和飲片的生產(chǎn)過程中具有重要作用，才用的滅菌措施既要殺死所有微生物，還要保證藥材的安全性、有效性和穩(wěn)定性，不影響療效。
傳統(tǒng)方法：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、Co-γ輻照滅菌、乙醇蒸汽滅菌法、臭氧滅菌、超高壓滅菌等。
然而，這些方法或破壞藥物的有效成分，影響療效；或有輻射、有機(jī)溶劑殘留，影響用藥安全；或能耗大、時間長，影響經(jīng)濟(jì)效益。這些方法存在的缺陷和問題對中藥及其制劑的質(zhì)量影響非常大。滅菌操作既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的質(zhì)量穩(wěn)定性、治療作用及用藥安全，因此滅菌時必須結(jié)合藥物的性質(zhì)、劑型等綜合選擇有效的滅菌方法，合理地運用滅菌技術(shù)。
制藥網(wǎng)