2015版藥典標準GMP規(guī)范純化水設備

2015版藥典標準GMP規(guī)范純化水設備 采用反滲透系統(tǒng)

反滲透膜元件選用進口低壓、超低壓卷式復合膜，它不僅可去除水中的帶電離子、無機物、膠硅，還可以去除水中幾乎全部有機物，無機物和熱源等，進口不銹鋼高壓泵可使反滲透進水壓力穩(wěn)定，工作周期更長。另外裝置還配置可編程序控制器(PLC)，實行自動檢測及清洗等，目前在醫(yī)藥、制劑、飲料食品、冶金、電子、化工等行業(yè)得到極廣的應用。 單支膜元件脫鹽率達99.6%以上，單套反滲透裝置常規(guī)產(chǎn)水量0.2-60T/h。

2015版藥典標準GMP規(guī)范純化水設備 技術標準

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備

水質符合2015版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定

設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)

單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預處理設備的管路采用UPVC管材)

 水質標準

電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

 工藝流程分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點