上海全自動(dòng)GMP醫(yī)療純化水設(shè)備廠家

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優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

醫(yī)療用RO膜純水設(shè)備的*性和*性

1、醫(yī)療純水設(shè)備具有高效節(jié)能的特性;與傳統(tǒng)蒸餾法相比較，膜處理法具有運(yùn)行成本經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn);

2、醫(yī)療純水設(shè)備制備純水穩(wěn)定可靠;膜法工藝應(yīng)用多介質(zhì)過濾器作為預(yù)處理，通過反滲透膜的微孔透過的特性輕松去除水中污染物質(zhì)，保證水質(zhì)達(dá)到藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);

3、醫(yī)療純水設(shè)備具有*環(huán)保的有點(diǎn);膜技術(shù)與EDI裝置聯(lián)合應(yīng)用*取代傳統(tǒng)蒸餾法，在當(dāng)今的醫(yī)藥界已經(jīng)成為主流。傳統(tǒng)的純水制取工藝具有著酸堿再生時(shí)產(chǎn)生廢酸和廢堿對(duì)環(huán)境造成污染的致命缺點(diǎn)，而現(xiàn)代工藝的技術(shù)革命產(chǎn)物反滲透與電去離子相結(jié)合工藝則實(shí)現(xiàn)了環(huán)保無污染的夢(mèng)想。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療純水的要求也隨著增高。應(yīng)用于醫(yī)療過程中的純水關(guān)系著人體健康，更甚至是生命;面對(duì)醫(yī)療行業(yè)的高品質(zhì)要求， RO膜工藝的醫(yī)療純水設(shè)備一定會(huì)為醫(yī)療行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)用水保駕護(hù)航。

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醫(yī)藥純化水制取規(guī)范

分類及水質(zhì)指標(biāo)

1、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-00）

2）純化水：應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

醫(yī)藥行業(yè)用超純水概述:

《中國藥典》（2000年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步，與*國家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)。