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廈門盛朗賽創(chuàng)生物科技有限公司
主營產(chǎn)品： 枸櫞酸他莫昔芬廠家,現(xiàn)貨鹽酸苯海拉明,二甲基亞砜直銷 |
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 65277-42-1
- 品牌
- 廠商性質 生產(chǎn)商
- 所在地 武漢市
酮康唑醫(yī)藥原料
【酮康唑】產(chǎn)品名稱： 酮康唑
【酮康唑】CAS： 65277-42-1
【酮康唑】標準： USP
【酮康唑】天然/合成： 天然
【酮康唑】級別： 醫(yī)藥級
【酮康唑】含量： 99%
【酮康唑】外觀： 白色粉狀
【酮康唑】包裝： 25kg/紙板桶 可拆分
【酮康唑】成份： 酮康唑
【酮康唑】理化屬性： 白色結晶性粉末。熔點146℃，不溶于水。
【酮康唑】類別： 醫(yī)藥原料
【酮康唑】領域： 咪唑類廣譜抗真菌藥
【酮康唑】下延產(chǎn)品： 金達克寧、霉康靈和可寧
酮康唑醫(yī)藥原料
鑒別
（1）取本品約10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，使溶解，加碘化鉍鉀試液數(shù)滴，即生成橙紅色沉淀。
（2）取本品約60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在221nm與269nm的波長處有zui大吸收，在276nm的波長處有一肩峰。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》677圖）*。
檢查
1 三lv甲烷溶液的澄清度與顏色
取本品0.30g，加三lv甲烷10ml溶解后，溶液應澄清；如顯色，與橙黃色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。
2 有關物質
取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取酮康唑對照品、鹽酸洛哌丁胺對照品各5mg，置同一100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（BDS，或效能相當色譜柱）；檢測波長為220nm;以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫。取系統(tǒng)適用性試驗溶液10μl，注入液相色譜儀，酮康唑峰的保留時間約為6分鐘，酮康唑峰與鹽酸洛哌丁胺峰的分離度應大于15。取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計。
3 干燥失重
取本品，在105℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
4 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于26.57mg的C26H28Cl2N4O4。
