Resolute® Flowdrive SU一次性層析系統(tǒng)

 一次性技術(shù)的使用可顯著節(jié)省資金、材料、勞動(dòng)力和設(shè)施運(yùn)營成本。

這可以通過我們的標(biāo)準(zhǔn)Resolute® Flowdrive SU一次性層析系統(tǒng)平臺(tái)和一次性標(biāo)準(zhǔn)套件設(shè)備實(shí)現(xiàn)。也可實(shí)現(xiàn)定制化設(shè)計(jì)。定制設(shè)計(jì)仍將保留我們已驗(yàn)證可用于Resolute® Flowdrive  SU一次性層析系統(tǒng)中的核心組件。 

我們的完整解決方案團(tuán)隊(duì)（INSO）將對您特定的工藝流程需求進(jìn)行審核，確保提供的解決方案能夠準(zhǔn)確滿足所有工藝要求。

Resolute® Flowdrive  SU一次性流路的設(shè)計(jì)在同類產(chǎn)品中是*的，因?yàn)樗辛髀方徊婵诙疾捎昧司o湊的歧管擋塊。這也簡化了批次間或產(chǎn)品間的轉(zhuǎn)換。其中一套系統(tǒng)硬件的工作流速范圍高達(dá)900 L/h，通常可以滿足直徑10-60cm的層析柱和75ml-3L的膜層析使用。

描述

生產(chǎn)過程中的操控性、靈活性和易用性

Resolute® Flowdrive  SU一次性層析系統(tǒng)是為中試規(guī)模、臨床生產(chǎn)批次和商業(yè)生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的系統(tǒng)。靈活的模塊化系統(tǒng)設(shè)計(jì)使柱層析和膜層析操作具有等度或梯度設(shè)置選項(xiàng)。 

*的夾管閥模塊使系統(tǒng)能夠適用兩種?英寸（0.95 cm）內(nèi)徑（ID）和?英寸（1.27 cm）內(nèi)徑的歧管，更大流速分別為500和900 L/h。可以配套適用直徑范圍10-60cm的預(yù)裝柱或常規(guī)層析柱，同樣適用于3L以下的囊氏膜層析。

• ● 直觀的工藝步驟編輯控制軟件

• ● 簡便的系統(tǒng)設(shè)置和歧管安裝 

• ● 用于工藝監(jiān)測和控制的一次性傳感器選項(xiàng)

• ● 旨在滿足所有典型的生物層析應(yīng)用

系統(tǒng)概念

Resolute® Flowdrive SU一次性層析系統(tǒng)是硬件、自動(dòng)化控制和一次性套件的組合，可很好地協(xié)同工作。巧妙的系統(tǒng)設(shè)計(jì)確保了運(yùn)行全自動(dòng)層析工藝步驟的便捷性，簡化了一次性使用的套件，整合了所有關(guān)鍵的傳感器和儀器技術(shù)。靈活性是一次性系統(tǒng)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要求。該系統(tǒng)為最終用戶提供一次性傳感器的選擇，用于控制工藝過程中等度、梯度、過濾器/氣泡陷阱、層析柱和出口歧管。一系列Resolute® 2D和3D生物儲(chǔ)罐系統(tǒng)可用于上樣樣品、洗脫樣品和緩沖液的儲(chǔ)存。Resolute® Flowdrive SU 一次性層析系統(tǒng)也可以配合地秤和混合器使用，以滿足特殊工藝需求。

賽多利斯的應(yīng)用技術(shù)專家和完整解決方案工程師將對您特定的工藝流程需求進(jìn)行審核，確保提供的解決方案能夠準(zhǔn)確滿足所有工藝要求。這可以通過我們的Resolute® Flowdrive SU 一次性層析系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)設(shè)計(jì)，以及一次性儲(chǔ)液袋和混勻罐來實(shí)現(xiàn)。也可實(shí)現(xiàn)定制化設(shè)計(jì)。定制設(shè)計(jì)仍將保留我們已驗(yàn)證可用于Resolute® Flowdrive SU 一次性層析系統(tǒng)中的核心組件。 

賽多利斯可以靈活地將我們的系統(tǒng)與其他工廠設(shè)備和控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)整合。設(shè)計(jì)充分考慮了系統(tǒng)設(shè)置和實(shí)現(xiàn)工藝流程的便捷性，同時(shí)保證元器件和儀器儀表的使用能夠?qū)崿F(xiàn)層析工藝的性能要求。在工藝中，采用一次性技術(shù)可為您帶來許多潛在的優(yōu)勢。貨物成本（CoG）研究表明，一次性層析系統(tǒng)的使用可以節(jié)省大量的資金，材料，人工和設(shè)施運(yùn)營成本。

控制系統(tǒng)

賽多利斯工藝過程方法編輯器可實(shí)現(xiàn)邏輯化編程控制（PLC），能夠在生產(chǎn)環(huán)境中維持工藝的穩(wěn)健性的自動(dòng)化平臺(tái)，符合CFR21第11部分和現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP）指南的要求。

用戶可以選擇將工藝過程從一個(gè)階段移到下一個(gè)階段的過渡點(diǎn)。這可以通過選擇一個(gè)或多個(gè)工藝參數(shù)（使用“和"或者“或"邏輯）來實(shí)現(xiàn)，例如電導(dǎo)率、柱體積、pH值、體積和生物容器重量。由于系統(tǒng)允許配置和使用循環(huán)以及跳躍函數(shù)，因此進(jìn)一步增加了其靈活性，使得選擇步驟重復(fù)次數(shù)變得可行。操作員選擇后，在批次結(jié)束時(shí)將自動(dòng)生成每一步的批報(bào)告。批次報(bào)告的內(nèi)容是預(yù)先設(shè)定的。

過程控制與數(shù)據(jù)采集（SCADA）過程是通過開放平臺(tái)通信（OPC），使用集成分析工具軟件模塊采集并保存到獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)可以在自定義的圖表中顯示，也可對歷史不同批次之間的趨勢進(jìn)行分析。采用分析工具可便捷的對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行計(jì)算和生成批報(bào)告，如過渡分析、峰不對稱性和理論塔板高度（HETP）等。

關(guān)鍵系統(tǒng)特征：

• ● 等度或梯度設(shè)置選項(xiàng)

• ● 系統(tǒng)使用?英寸（0.95cm）內(nèi)徑和?英寸（1.27 cm）內(nèi)徑的歧管 

• ● 采用新的夾管閥塊技術(shù)-便于安裝歧管

• ● 無需校準(zhǔn)的一次性傳感器

• ● 符合“cGMP"要求的設(shè)計(jì)和文件 

• ● 系統(tǒng)占地面積小和易操作的人機(jī)界面

• ● 多模式層析-吸附劑和膜層析 

• ● 直觀的工藝步驟編輯器自動(dòng)化平臺(tái) 

• ● 可靠、穩(wěn)健的運(yùn)行

• ● 以太網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)功能

• ● 安全的權(quán)限訪問配置

• ● 數(shù)據(jù)和事件記錄

• ● 審計(jì)追蹤

完整的一次性下游解決方案

Resolute® Flowdrive SU 一次性層析系統(tǒng)是一系列精心設(shè)計(jì)的用于下游處理的一次性自動(dòng)化系統(tǒng)之一。Resolute®  MVP、SUTFF和一次性層析系統(tǒng)均采用工藝步驟編輯器自動(dòng)化控制軟件平臺(tái)。這使得用戶能夠使用一個(gè)通用的軟件平臺(tái)來操作一套下游純化技術(shù)，從而簡化了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和操作員培訓(xùn)，并提供了穩(wěn)定可靠的生產(chǎn)工藝。

規(guī)格

系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)