詳細(xì)介紹
用于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的環(huán)境試驗(yàn)箱
各種工業(yè)產(chǎn)品的可靠度試驗(yàn)仿真產(chǎn)品在各種不同溫濕度條件下的使用情形檢測(cè)產(chǎn)品在不同的溫濕度條件下的相對(duì)特性。可執(zhí)行高溫,低溫,恒溫恒濕等條件及溫濕度循環(huán)、可與其它機(jī)械動(dòng)作組合測(cè)試、可將溫濕度訊號(hào)儲(chǔ)存及記錄。
檢測(cè)材料的老化、褪色、形變等檢驗(yàn)高低溫循環(huán)的溫度特性試驗(yàn)可執(zhí)行高溫低溫冷熱循環(huán)等功能
當(dāng)根據(jù)《ICH(協(xié)調(diào)會(huì)議)準(zhǔn)則》檢測(cè)藥物的穩(wěn)定性時(shí),必須將藥品放在規(guī)定的氣候條件下。
VP 600、VP 1300 和 VP 2000 是實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境試驗(yàn)箱,它們也是空間寬敞的步入式的補(bǔ)充。
特點(diǎn):
內(nèi)部配件全部由不銹鋼制成,因此,當(dāng)采用標(biāo)配的 6、12 或 18 段寬松擱板時(shí),它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 (VP 1300) and 6.21m2(VP 2000) 的儲(chǔ)存區(qū)。
試驗(yàn)箱的工作范圍*符合《ICH 準(zhǔn)則 Q1A》的要求。
該系列還允許用戶在其他系統(tǒng)的性能范圍內(nèi),按規(guī)范要求進(jìn)行試驗(yàn)。
利用高精度傳感器和特別設(shè)計(jì)的控制裝置可控制溫度和濕度。
控制系統(tǒng)能快速響應(yīng),以修正下列因素導(dǎo)致的設(shè)定值變化
試驗(yàn)箱內(nèi)容物的影響(試樣或其包裝吸收或釋放放水蒸氣)
外部影響(如實(shí)驗(yàn)室溫度、開門)
應(yīng)用:
協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 由制藥業(yè)代表委員會(huì)、科學(xué)家和機(jī)構(gòu)組成,它在《ICH 準(zhǔn)則》中規(guī)定了制藥業(yè)內(nèi)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)的功能、性能和記錄要求。歐洲、日本和美國(guó)均就通用穩(wěn)定性試驗(yàn)達(dá)成共識(shí)。
這類試驗(yàn)的目的是收集信息,以提供有關(guān)物質(zhì)或藥品穩(wěn)定性的建議。其zui終目標(biāo)是驗(yàn)證試樣在既定的溫度和濕度下暴露一定時(shí)間后的化學(xué)特性、微生物特性和物理特性。
科研機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室
藥物與化妝品
標(biāo)配
微處理器監(jiān)測(cè)和控制裝置 S!MPAC*
以太網(wǎng)接口
以 % 相對(duì)濕度輸入和顯示濕度值
獨(dú)立可調(diào)限溫器 tmin/tmax
2 個(gè)溫濕度點(diǎn)的 WKD 校準(zhǔn)報(bào)告
風(fēng)冷式制冷裝置
取得的蒸汽加濕器(無菌蒸汽系統(tǒng))
電容式濕度傳感器
引線孔50 mm Ø
不銹鋼內(nèi)膽
可手動(dòng)和自動(dòng)供水的19 l 水箱
門開關(guān)
帶鎖的單獨(dú)翼門
移動(dòng)腳輪設(shè)計(jì)
6、12 或18 層樣品架(取決于內(nèi)容積)
門鎖
密碼保護(hù)的用戶控制面板
選件
S!MPATI* Pharma
聯(lián)網(wǎng)功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
溫度與濕度記錄功能
獨(dú)立的溫度和濕度傳感器
聲光報(bào)警信號(hào)
水冷式制冷裝置
帶加熱功能的玻璃門
可單獨(dú)調(diào)節(jié)高度的支腳
額外的樣品架
額外的引線孔
連接供水系統(tǒng)的加濕水去離子裝置
驗(yàn)證文件
變壓器
模擬輸出
行記錄器