詳細介紹
純蒸汽質量檢測儀 蒸汽品質測試儀
50-II SQTK純蒸汽質量檢測儀產品簡介 純蒸汽質量檢測儀、蒸汽品質測試儀
對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標準也被許多國家和制藥行業(yè)采用,該系列產品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
純蒸汽質量測試儀用于測量:
1.過熱度檢測 2.干度值檢測 3.不凝結氣體測試 4.純蒸汽質量
常見問題
一、不凝性氣體測試的必要性:
不凝性氣體來自蒸汽所產生的水。氣體在水中的溶解度 隨著溫度的升高而下降。 如果在一個燒鍋里加熱水可 以觀察到這種現(xiàn)象,會有氣泡產生,并附著在燒鍋的底 部和側壁上。如果在鍋爐或蒸汽發(fā)生器中加熱同樣的水,這些氣泡會夾帶在蒸汽中。
二、干度值測試的必要性:
在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。無菌產品包裝可防止干燥時發(fā)生再感染,
因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。
三、過熱度測試的必要性:
過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才
會產生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
應用:主要用于制藥、生物、化工等行業(yè),用于過熱值、干度值、不凝結氣體的檢測
主要包括:注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
純蒸汽質量測試儀工作原理
提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。
純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
型號 | 配置/說明 | 備注 |
SQTK-A | 純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 含彎管、三角腳、攜帶箱等 |
SQTK-B | 含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 | 不能進行蒸汽冷凝取樣器 |
SQTK-C | 含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能 以及純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣-取樣器) | 全套 |
特點:
◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試額的要求。
◆提供設備系統(tǒng)計算軟件、提供設備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行、PQ協(xié)助
◆為供優(yōu)質、高效合規(guī)的蒸汽品質檢測儀器
◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。
◆可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質測試。
◆設備具有出廠檢測報告,提供設備原材質證明文件
◆SQTK-C蒸汽質量測試系統(tǒng),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。
◆提供設備計量校準服務(測溫系統(tǒng)—過熱值;稱重系統(tǒng)—干度值;容量測量—非凝結性氣體含量)
◆提供現(xiàn)場安裝調試培訓,測試方法及測試標準培訓,設備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓確認合格證明。
純蒸汽質量檢測儀 蒸汽品質測試儀