艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸（供注射用）已完成美國(guó)DMF登記并公示?。―MF號(hào)：038369）

 

 

 

此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號(hào)：F20220000547）。此外，艾偉拓鹽酸精氨酸也已完成CDE登記并公示（CDE登記號(hào)：F20230000161）。

艾偉拓的“鹽酸組氨酸（供注射用）”為客戶定制開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，此次FDA的DMF號(hào)正式公示，將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。

艾偉拓注射級(jí)生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料，具有小包裝，GMP條件生產(chǎn)，高純度，低內(nèi)毒素等優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)現(xiàn)貨，供應(yīng)迅速，是生物制劑（抗體、ADC、疫苗）中常見(jiàn)的氨基酸輔料，具有PH緩沖體系、抗氧化、凍干保護(hù)等多種作用。

生物制品用注射級(jí)氨基酸輔料，國(guó)產(chǎn)保供認(rèn)準(zhǔn)AVT！