當(dāng)前，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘制劑創(chuàng)新時(shí)代。這其中，不管是長效緩釋脂質(zhì)體制劑、特異性靶向核酸遞送制劑還是新型疫苗佐劑，均屬于復(fù)雜制劑的范疇?？梢?，新型復(fù)雜制劑的研究已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。繼2023CMC（泰州）復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇成功舉行后【詳細(xì)】

原位凝膠（insitugel）是一類以溶液狀態(tài)給藥后，在給藥部位發(fā)生相轉(zhuǎn)變，由液態(tài)固化形成半固態(tài)凝膠的制劑。近年來，作為一類頗具吸引力的給藥系統(tǒng)，原位凝膠制劑在制藥和生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中日益受到關(guān)注。01原位凝膠的分類與形成機(jī)制根據(jù)原位凝膠在體內(nèi)的溶液-凝膠【詳細(xì)】

10月10-11日廣州AVT展位號：S130期待您的蒞臨2024BIOCHINA華南將于2024年10月10-11日在廣州召開，此次大會共設(shè)八大主題論壇，將圍繞研發(fā)、臨床到工藝生產(chǎn)，再到商業(yè)化多維度展開，分別聚焦抗體、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等賽道，圍繞臨床開發(fā)、科研轉(zhuǎn)化【詳細(xì)】

近年來，外泌體研究取得了顯著進(jìn)展，這一微小而強(qiáng)大的細(xì)胞外囊泡正逐漸展現(xiàn)出其在疾病診斷、藥物遞送、基因治療、再生醫(yī)學(xué)等方面的巨大潛力。與此同時(shí)，外泌體市場也迎來了快速增長，據(jù)BCCResearch報(bào)告顯示，全球外泌體診斷、治療和研究工具市場在2023年已突【詳細(xì)】

開拓者沙龍54期|脂質(zhì)遞送應(yīng)用論壇7月5日成都我們期待和您見面當(dāng)前，隨著新分子實(shí)體藥物的開發(fā)難度不斷提升，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代，不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑，脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之【詳細(xì)】

玻尿酸(hyaluronicacid)學(xué)名為透明質(zhì)酸，藥品中稱為玻璃酸，簡稱為HA，是存在于人體和動物組織中，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復(fù)單位所組成的天然直鏈粘多糖。通常以鈉鹽-透明質(zhì)酸鈉形式存在。人體內(nèi)主要分布在眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部【詳細(xì)】

2024年第五屆微納米技術(shù)與醫(yī)療健康創(chuàng)新大會將以“微納技術(shù)賦能健康中國，醫(yī)工交叉助力創(chuàng)新發(fā)展”為主題于5月份在武漢舉辦。會議將圍繞微納米機(jī)器人在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用、植入式微納生物傳感與醫(yī)療器械、納米分子醫(yī)學(xué)影像、納米生物醫(yī)用材料、微納生物醫(yī)療器械設(shè)計(jì)【詳細(xì)】

本次論壇我們來到生物制藥的聚集地和創(chuàng)新高地——蘇州，同時(shí)邀請了生物制劑產(chǎn)業(yè)不同細(xì)分領(lǐng)域的專家及企業(yè)技術(shù)人員，從制劑開發(fā)、工藝優(yōu)化、關(guān)鍵參數(shù)分析、原輔包選擇等角度帶來相關(guān)專題分享。目前抗體制劑開發(fā)進(jìn)入深水區(qū)，擺在從業(yè)人員面前的難題和陷阱越來越【詳細(xì)】

當(dāng)前，隨著新分子實(shí)體藥物的開發(fā)難度不斷提升，藥物研發(fā)進(jìn)入了高技術(shù)、高壁壘藥物制劑創(chuàng)新時(shí)代，不管是小分子藥物的新型制劑、核酸遞送載體還是疫苗復(fù)合佐劑，脂質(zhì)遞送系統(tǒng)已成為藥物創(chuàng)新的熱點(diǎn)之一。北京亦莊生物醫(yī)藥園聯(lián)合艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司、【詳細(xì)】

氨基酸是一類廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)處方中的保護(hù)劑。氨基酸可通過多種機(jī)制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長期穩(wěn)【詳細(xì)】

為感謝廣大客戶對艾偉拓的信任與支持，為助力國內(nèi)頂尖制劑行業(yè)發(fā)展，艾偉拓于2013年成立“艾基金”項(xiàng)目，對使用艾偉拓高品質(zhì)輔料并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文的科研人員進(jìn)行鼓勵。2023年，“艾基金”走過了成立以來的第11個年頭。這一年，共有155篇論文通過艾基金審核【詳細(xì)】

艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸精氨酸（供注射用）已完成美國DMF登記并公示?。―MF號：038726）此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20230000161）。此外，艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸（供注射用）已完成美國DMF登【詳細(xì)】

一、詳細(xì)信息8款抗體新藥的制劑處方詳細(xì)信息如下。1.EvkeezaEvkeeza為靶向ANGPTL3的降血脂F(xiàn)IC新藥，由再生元研發(fā)。Evinacumab-dgnb是一種血管生成素樣蛋白3(ANGPTL3)抑制劑單克隆抗體(IgG4同型)，通過重組DNA技術(shù)在中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞懸浮培養(yǎng)獲得，分子【詳細(xì)】

2021年FDA批準(zhǔn)上市8款抗體新藥輔料種類統(tǒng)計(jì)近年來，抗體藥物作為生物制劑領(lǐng)域的重要分支，發(fā)展勢頭迅猛，市場潛力巨大，引得無數(shù)醫(yī)藥企業(yè)加大投入，加快研發(fā)。2021年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)8款抗體新藥，其中5款為單抗藥物，2款為ADC藥物，1款為雙抗藥物；目前FDA已累計(jì)【詳細(xì)】

醫(yī)療器械定義及監(jiān)管1.醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖【詳細(xì)】

01蔗糖（供注射用）我司生產(chǎn)的蔗糖（供注射用）已獲得登記號，狀態(tài)為A?？赏ㄟ^CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢，以下為查詢結(jié)果截圖。登記號：F20200000093（A）02二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）我司代理的日本精化株式會社生產(chǎn)的二硬【詳細(xì)】

艾偉拓生物制品用注射劑氨基酸輔料產(chǎn)品鹽酸組氨酸（供注射用）已完成美國DMF登記并公示?。―MF號：038369）此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000547）。此外，艾偉拓鹽酸精氨酸也已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20230000161）。艾偉拓的【詳細(xì)】

氨基酸是一類較廣應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物，可以安全地用于制藥工藝，例如，氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)Prescription中的保護(hù)劑。氨基酸可通過多種機(jī)制，包括優(yōu)先水化、直接結(jié)合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)【詳細(xì)】

艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)提供多個專題技術(shù)講座，圍繞產(chǎn)品應(yīng)用、制劑處方、研究動態(tài)等專題，整理形成系列內(nèi)容，通過線下一對一技術(shù)宣講的形式，與客戶進(jìn)行分享與交流。預(yù)約宣講已經(jīng)全面開展，線上報(bào)名正在火熱進(jìn)行中！宣講題目往期技術(shù)宣講回顧艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)成功在國內(nèi)【詳細(xì)】

恭喜以下同學(xué)“艾基金”申請通過審核！發(fā)文章領(lǐng)“艾基金”為答謝客戶助力新制劑開發(fā)艾偉拓成立“艾基金”對使用AVT產(chǎn)品并發(fā)表論文的個人進(jìn)行獎勵“艾基金”活動規(guī)則(1)實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品；(2)中文500元，英文1000元；(3)在發(fā)表文章中注明“艾偉拓（上海）【詳細(xì)】