低溫冷凍干燥機(jī)的技術(shù)性能: 1. 冷阱達(dá)標(biāo)溫度(空載):≤-60℃(環(huán)境溫度≤30℃ )
2. 冷井極限溫度(空載)≤-65℃(環(huán)境溫度≤25℃)
3. 真空達(dá)標(biāo)(空載)5Pa以下
4. 極限真空度(空載):≤1Pa
5. 凍干面積:0.1㎡
6. 大捕水量:3kg
7. 低溫冷凍干燥機(jī)擱板控溫范圍:-40℃~+45℃
8. 擱板控溫誤差:±1℃
9. 低溫冷凍干燥機(jī)干燥室尺寸,即有機(jī)玻璃罩內(nèi)尺寸(內(nèi)徑×深)(mm):
低溫冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)型:Φ236mm×290mm(物料盤(pán)Φ180mm,層間距51 mm,帶4層擱板,凍干面積0.1m2,可散裝物料,也可用安瓿瓶裝物料)
低溫冷凍干燥機(jī)壓蓋型:Φ236mm×457mm(物料盤(pán)180mm,層間距64mm,帶2層擱板,凍干面積0.052m2,可裝Φ22mm西林瓶110支,,Φ16mm西林瓶200支)
10. 主機(jī)外型尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm):600×720×500(不含干燥室)
11. 整機(jī)重量:90kg
12.低溫冷凍干燥機(jī)整機(jī)功耗:1250VA(10BP)/1400VA(10BJ)
13.整機(jī)運(yùn)行噪聲:≤55dB
低溫冷凍干燥機(jī)電氣元件及線路:
符合國(guó)家相關(guān)電氣標(biāo)準(zhǔn),便于維護(hù)、維修. 電氣元件標(biāo)牌完整清晰;公共信號(hào)線、輸入、輸出信號(hào)線等導(dǎo)線顏色統(tǒng)一分組、區(qū)別明顯;強(qiáng)電、弱電部分在導(dǎo)線顏色上有明顯區(qū)分,每條導(dǎo)線均有接線號(hào).
軟件功能
1.冷凍干燥(手動(dòng)、自動(dòng),可任意切換,獨(dú)立運(yùn)行)
2.化霜(機(jī)械化霜或電加熱化霜)
3.工藝設(shè)定(配方管理)
低溫冷凍干燥機(jī)技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1.符合GMP和cGMP要求,電子簽名,多組密碼;符合21 CFR Part 11的要求;
2.該P(yáng)C機(jī)選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)(正版)、為凍干機(jī)控制系統(tǒng)特別開(kāi)發(fā)的“世紀(jì)星” 組態(tài)軟件(國(guó)內(nèi));
3.編制程序時(shí)采用人機(jī)對(duì)話(huà)、菜單提示的方式,可直接鍵入指令;
4.低溫冷凍干燥機(jī)自動(dòng)運(yùn)行時(shí),顯示器上顯示彩色的動(dòng)態(tài)工況模擬圖;
5.自動(dòng)控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式;
6.凍干機(jī)中的閥門(mén)和機(jī)泵均能在屏幕上具有開(kāi)關(guān)顯示,系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示;
7.實(shí)時(shí)顯示凍干工藝曲線,同時(shí)將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上;
8.可隨時(shí)對(duì)進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行手動(dòng)干預(yù);
9.該系統(tǒng)能儲(chǔ)存、管理上萬(wàn)條凍干工藝曲線;
10.低溫冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測(cè)試(凍干終點(diǎn)判斷)、 真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能選擇;
11.具備連鎖、自動(dòng)應(yīng)急及停電來(lái)電后的自動(dòng)恢復(fù)運(yùn)行等保護(hù)功能;
12.凍干自動(dòng)過(guò)程有階段顯示功能,并可任意跳段(區(qū)段進(jìn)展,有權(quán)限);
13.凍干過(guò)程中可對(duì)配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整(有權(quán)限);
14.操作界面具有故障點(diǎn)顯示功能(故障自動(dòng)檢測(cè)、診斷系統(tǒng)),并具有故障報(bào)警記錄功能;
15.自動(dòng)控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及凍干工藝曲線;
16.低溫冷凍干燥機(jī)具有產(chǎn)品情況、運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù),可進(jìn)行生產(chǎn)的輔助管理;
17.打印所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及曲線,包括日期、時(shí)間、制品數(shù)量及投料號(hào)、操作者等;
18.在凍干程序連續(xù)運(yùn)行過(guò)程中可時(shí)實(shí)查詢(xún)和顯示重要工藝參數(shù);
19.在自動(dòng)操作時(shí),控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,可立即切換為手動(dòng)控制操作模式,用戶(hù)仍可繼續(xù)進(jìn) 行并完成凍干程序,并且是兩套獨(dú)立的控制系統(tǒng);