凱利光電八導胃腸電圖儀 EGEG-8D型 返回列表頁

凱利光電八導胃腸電圖儀 EGEG-8D型

注冊證編號    皖械注準20192070174    

注冊人名稱    合肥凱利光電科技有限公司    

注冊人住所    合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園E1棟4F    

生產(chǎn)地址    合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園E1棟4F    

產(chǎn)品名稱    胃腸電圖儀    

管理類別    第二類    

型號規(guī)格    EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-8D。    

結構及組成/主要組成成分    該產(chǎn)品由探頭、信號處理卡、專用微型計算機和打印機組成。EGEG-2D：雙導胃腸電圖儀；EGEG-5D：五導胃腸電圖儀；EGEG-8D:八導胃腸電圖儀。    

適用范圍/預期用途    該產(chǎn)品可為胃功能疾病的診斷提供依據(jù)，為胃炎等器質(zhì)性疾病的診斷提供參考并用于胃腸疾病的基礎臨床研究。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    

其他內(nèi)容    

備注    原注冊證：皖械注準20152210132號作廢。二零一九年十一月十四日延續(xù)注冊。    

審批部門    安徽省藥品監(jiān)督管理局    

批準日期    2019-11-14    

有效期至    2024-11-13    

變更情況

   

凱利光電八導胃腸電圖儀 EGEG-8D型