制藥純化水設(shè)備

一、中藥制劑用純化水處理設(shè)備概述
　　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷史悠久，在古代，我國就已經(jīng)有了中藥制劑。中醫(yī)是我國古老而神秘的文化之一，主要通過望、聞、問、切四種方法確定病因，通過經(jīng)脈穴位，予以針灸，推拿或?qū)⒅胁菟幇境蓽珓┓拢M行治療。在現(xiàn)代隨著科技的進步，我國的中藥領(lǐng)域也逐漸跟隨著時代在慢慢改革，湯藥可經(jīng)過提煉制成口服液藥丸，或與西藥結(jié)合，相互輔助，制作成藥片，不僅攜帶方便而且在很大程度上改善了口感。中藥制劑的用水要求非常嚴格，純化水設(shè)備出水符合國家《藥典》要求和GMP相關(guān)認證，為中藥制劑提供合格的水質(zhì)標準并有效的保障了制劑的中的藥效，深受廣大客戶歡迎。
二、中藥制劑用純化水處理設(shè)備流程
　　1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
　　2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
　　3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
三、GMP對中藥制劑用純化水處理設(shè)備要求
　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
　　5、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
　　6、制藥用水的輸送
　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標明流向。
　　3)輸送純化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
　　7、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。