大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備

-、大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備概述
　　制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。
　　醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來說更加嚴(yán)格，更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，醫(yī)藥用超純水設(shè)備的整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置，從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

二、大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備特點(diǎn)
　　1、水進(jìn)入醫(yī)藥用超純水設(shè)備系統(tǒng)，主要部分流入樹脂/膜內(nèi)部，而另一部分沿模板外側(cè)流動(dòng)，以洗去透出膜外的離子。
　　2、樹脂截留水中的溶存離子。
　　3、被截留的離子在電極作用下，陰離子向正極方向運(yùn)動(dòng)，陽離子向負(fù)極方向運(yùn)動(dòng)。
　　4、陽離子透過陽離子膜，排出樹脂/膜之外。
　　5、陰離子透過陰離子膜，排出樹脂/膜之外。
　　6、濃縮了的離子從廢水流路中排出。
　　7、無離子水從樹脂/膜內(nèi)流出。
 
三、工藝流程
　　方案一：預(yù)處理-二級(jí)反滲透-后處理-純化水。
　　方案二：預(yù)處理-反滲透-EDI-后處理-純化水。
　　方案三：預(yù)處理-反滲透-離子交換-后處理-純化水。
　　方案四：預(yù)處理-離子交換-超濾-后處理-純化水。
　　水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
　　符合中國藥典2005版純化水標(biāo)準(zhǔn)。
　　符合美國藥典26版純化水標(biāo)準(zhǔn)。
　　符合美國人工腎用水標(biāo)準(zhǔn)AAMI。
 
四、應(yīng)用領(lǐng)域
　　大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。
　　原料藥的提取洗滌，針劑、膠囊生產(chǎn)。
　　眼藥水及護(hù)理液的生產(chǎn)。
　　多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水。
　　化妝品工藝用水、洗滌用品用水。
　　生化藥物制品，診斷試劑。
　　制藥用水的原水：通常為飲用水。
 
五、 GMP對(duì)制藥用純化水設(shè)備的要求
　　國家對(duì)制藥用水制備的裝置有一定的要求，主要是：
　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要簡單、可靠，便于拆裝。
　　2、設(shè)備的設(shè)計(jì)要標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化，這樣便于拆裝、清洗和更換零件。
　　3、設(shè)備的內(nèi)外壁要采用拋光處理，避免了衛(wèi)生死角，并且防止腐蝕、生銹等情況的發(fā)生。
　　4、設(shè)備要選用不污染水質(zhì)的材質(zhì)，并且要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期清洗

　　我公司所生產(chǎn)的制藥用純化水設(shè)備*符合以上的這些藥典規(guī)定的要求，所以可以放心的使用，西安水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家，我們還設(shè)計(jì)生產(chǎn)了醫(yī)藥行業(yè)用超純水設(shè)備、口服液生產(chǎn)用純化水設(shè)備等，同樣達(dá)到國家藥典規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。