TDP單沖壓片機(jī)
1、本機(jī)為小型臺(tái)式壓片機(jī),用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng),可連續(xù)沖壓各種片劑
2、本機(jī)可將各種小顆粒、粗粉末沖壓圓形或異形的片劑,適用于實(shí)驗(yàn)室或小批量生產(chǎn)各種藥片,糖片、鈣片、異形等。
3、本機(jī)不適用于沖壓大顆粒固體,潮濕或極細(xì)的粉末。
4、本機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便,自動(dòng)化程度高,適用各種形狀片劑的沖壓
型號(hào) | TDP1.5 | TDP5 |
大壓片沖力(千牛) | 15 | 50 |
大壓片直徑(毫米) | 15 | 18 |
大填充深度(毫米) | 11 | 15 |
上下沖桿直徑(毫米) | 10 | 10 |
中模外圓直徑(毫米) | 28 | 37 |
壓片產(chǎn)量(片/時(shí)) | 3600 | 2000-3600 |
傳動(dòng)功率(千瓦) | 0.37 | 0.55 |
機(jī)器凈重(公斤) | 85 | 145 |
外形尺寸(毫米) | 540*450*640 | 600*500*700 |
壓片過程中可能發(fā)生的問題
(一)松片
片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?nbsp;
(二)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。
(三)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖??逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
(四)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。
(五)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(六)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。
解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。
(七)麻點(diǎn)
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。
產(chǎn)生原因:潤(rùn)滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗?;蚣?xì)粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施:選擇合適的潤(rùn)滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機(jī)器異常發(fā)熱