單沖壓片機(jī) 中草藥粉壓片 顆粒/粉末壓片機(jī) 小型手搖\電動(dòng)壓片機(jī)

型號(hào)

TDP1.5

TDP5

大壓片沖力（千牛）

15

50

大壓片直徑（毫米）

15

18

大填充深度（毫米）

11

15

上下沖桿直徑（毫米）

10

10

中模外圓直徑（毫米）

28

33

壓片產(chǎn)量（片/時(shí)）

3600

2000-3600

傳動(dòng)功率（千瓦）

0.37

0.55

機(jī)器凈重（公斤）

85

145

外形尺寸（毫米）

540*450*640

600*500*700

1、初次使用前應(yīng)對照機(jī)器實(shí)物仔細(xì)閱讀說明書，然后再使用。
2、本機(jī)器只能按一定方向運(yùn)轉(zhuǎn)（見手輪或防護(hù)罩上的箭頭所示），不可反轉(zhuǎn)，以免損壞機(jī)件。在壓片調(diào)整時(shí)尤需注意，不要疏忽。
3、皮帶松緊調(diào)節(jié)：通過機(jī)電底板上的兩個(gè)調(diào)節(jié)螺母進(jìn)行調(diào)節(jié)。調(diào)好后注意鎖緊。
4、無電源時(shí)用手搖壓片，應(yīng)將三角皮帶拆下，以減少阻力及磨損。但不要將大皮帶輪也拆下來，因?yàn)榇笃л喖嬗酗w輪省力的作用。
5、電動(dòng)壓片時(shí)須將手輪上的轉(zhuǎn)動(dòng)手柄扳倒，以免運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)傷人。
6、無論手動(dòng)壓片或電動(dòng)壓片，在啟動(dòng)前應(yīng)使上沖芯桿處在上升位置然后再啟動(dòng)。若在上沖片于下降位置的情況下啟動(dòng)，則剛剛開始起動(dòng)就進(jìn)入了中模壓片，這時(shí)由于機(jī)器的轉(zhuǎn)速還未升上去慣性較小，容易發(fā)生頂車的情況。（即上沖頭進(jìn)入中模后由于藥片的抗力而“頂死”，使機(jī)器停止運(yùn)轉(zhuǎn)。頂車時(shí)由于負(fù)荷較大，往往損壞機(jī)析或燒毀電機(jī)）。
7、頂車后的處理辦法
⑴在電動(dòng)壓片時(shí)發(fā)生頂車情況，應(yīng)立即關(guān)閉電源，以免燒毀電機(jī)。
⑵頂車情況較輕時(shí)，可用手扳轉(zhuǎn)手輪使上沖通過“死點(diǎn)”（但不可反轉(zhuǎn)，以免加料器重復(fù)加料，造成更嚴(yán)重的頂車）。
⑶嚴(yán)重頂車時(shí)，旋松連桿鎖緊螺母，扳轉(zhuǎn)上沖芯桿，使其上升以減小壓力，再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將藥片頂出。然后重新調(diào)整藥片硬度。
8、在壓片過程中須經(jīng)常檢查藥片質(zhì)量（片重、硬度、表面光潔度等），及時(shí)調(diào)整
9、壓片前的配料制粒工藝對壓片有很大的影響。如藥料和滑料、填料、粘結(jié)劑等輔料的配方制粒的情況（粉子的狀況、顆粒松緊、粉粒的比例、含水量等），都直接影響藥片量。并往往由于配料制粒不當(dāng)而不能成片，甚至損壞機(jī)器。因此，本機(jī)器不能用于將半固體的或潮濕的或無顆粒極細(xì)粉子的壓片。在使用中若發(fā)現(xiàn)壓力已調(diào)得相當(dāng)大仍壓不成片或雖壓成片但出現(xiàn)過于疏松、起層、碎片、麻點(diǎn)、掉粉等現(xiàn)象。就應(yīng)從配料等方面找出原因、加以解決。切不可一味調(diào)整加大壓力，以至損壞機(jī)器。此外，有些藥料壓出的藥片硬度雖然不大，但具有一定的韌性，其搞摔搞城性并不差（通常以從1-1.2米高度掉在地面不碎即可），因此應(yīng)以滿足運(yùn)輸保管的要求為度不要單從硬度著眼，以免壓片壓力過大，損壞機(jī)器。

壓片過程的三大要素

a.流動(dòng)性好：使流動(dòng)、充填等粉體操作順利進(jìn)行，減小片重差異；
b.壓縮成形性好：不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象；
c.潤滑性好：片劑不粘沖，得到完整、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進(jìn)行造粒，一方面是滿足工藝過程的需要，即改善物料的流動(dòng)性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性，即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力，改變物料的粘彈性。另外，物料中適量的含水量有利于成形；處方中加入的助流劑，如微粉硅膠，可以改善可壓性；潤滑劑，如硬脂酸鎂，雖然降低片劑的強(qiáng)度，但也可以減少裂片。 
簡化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單，但由于粉末壓片容易裂片，而且粉末的流動(dòng)性差、片重差異嚴(yán)重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制，但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。

壓片過程中可能發(fā)生的問題 
（一）松片 
片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 
檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 
解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?nbsp;
（二）裂片 
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。 
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。 
產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。
解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。 
（三）粘沖 
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。 
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。 
（四）崩解遲緩 
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。 
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 
解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。 
（五）片重差異超限 
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 
產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。 
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 
（六）變色或色斑 
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。 
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。 
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。 
（七）麻點(diǎn) 
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。 
產(chǎn)生原因：潤滑劑和粘合劑用量不當(dāng)，顆粒引濕受潮，顆粒大小不勻，粗?；蚣?xì)粉量過多，沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。 
解決措施：選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控制顆粒大小均勻，更換沖頭，避免機(jī)器異常發(fā)熱