藥用級海藻糖 符合藥典有注冊批件

藥用級海藻糖 符合藥典有注冊批件

其他名：海藻糖，海藻糖

適應(yīng)癥：本品不同濃度用以各種皮膚淺部真菌感染，灌洗創(chuàng)面及雞眼、疣的。 [2]

藥品分類：防腐劑-海藻糖

20℃時蒸氣壓（KPa）：1.5

外觀及氣味：無色液體，有刺鼻的海藻糖味。

溶解性：能溶于水、乙醇、乙M、及甘油等有機溶劑。

相容性材料：稀釋后對金屬有強烈腐蝕性，316#和318#不銹鋼及鋁可作良好的結(jié)構(gòu)材料。

藥用級海藻糖 符合藥典有注冊批件

【檢查】 氯化物 取本品10ml，加水20ml。依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0004%）

水分 取本品，照水分測定法（通則0832*法）測定，含水分不得過0.20%。 鐵鹽 取本品2ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。

乙醛 取本品1.8ml，精密稱定，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L聚乙烯醇溶液2.5ml，立即密封，搖勻，作為供試品溶液；另取乙醛對照品適量，精密稱定，用1.6mol/L海藻糖鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱：柱溫35℃維持5分鐘，以每分鐘30℃的率升溫至120℃，維持2分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃；頂空平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，含乙醛不得過0.01%。

【含量測定】 取本品約2ml，置具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸冷水40ml與酚酞指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（1mol/L）相當于60.05mg的C₂H₄O₂。 【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和溶劑。 【貯藏】 密封保存。