產品名稱:韓國SD檢測試紙盒(4代)銷售:/89024386
英文名稱:SD BIOLINE HIV Ag/Ab ComboRadpid
生產企業(yè):Standard Diagnostics,INC.
生產廠址:156-68,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Kyonggi-do,Korea
生產批文:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401689號
包裝規(guī)格:單人份獨立包裝,30人份/盒
貯存條件:干燥、避光、2-30℃
檢測原理:雙抗原夾心法測定原理(膠體金法)
預期用途:檢測全血/血清/血漿中的抗原(p24)及HIV-1/2/O型抗體
適用范圍:特別適用于感染HIV的早期輔助診斷,不漏檢
檢測原理
本產品適用于血清,血漿及全血檢測/滴2滴指尖血,可以檢測HIV1型 HIV2型 HIV0型。
本試劑盒采用雙抗原夾心法免疫測定原理,使用純化HIV-1基因重組抗原(gp41,p24)及HIV2基因重組抗原(gp36),分別固定于硝酸纖維膜上,作為檢測線1和檢測線2,并且用這三種抗原標記膠體金。當待檢測標本中存在HIV抗體(1型或/2型:IgG,IgM或IgA)時,先和金標記抗原結合,由于層析作用反映復合物沿硝酸纖維膜向前移動。反之,若標本中不存在HIV抗體,則不會出現(xiàn)紫色條帶,是陰性結果。
儲存條件:1~30度下保存,不需儲存在冰箱或冷藏庫中。
注意事項
1 本試劑僅用作體外診斷。
2 本試劑盒使用時,應嚴格按照說明書操作。
3 本試劑對濕度比較敏感。
4 從鋁袋中取出十幾條后需24小時內使用。
5 超出有效期的試劑不能使用。
6 如果鋁袋出現(xiàn)破損或密封不嚴時,請不要使用該試劑。
7 請不要重復使用已經出結果過的試劑。
8 取樣時要充分清洗雙手。