艾滋病檢測試劑盒

艾滋病檢測試劑盒

一、雅培HIV（1/2/O）診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、艾滋病檢測確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、、中國疾病預(yù)防控制中心、廣東省血液中心、深圳疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、北京地壇醫(yī)院7家機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。

二、美國雅培公司研發(fā)生產(chǎn)，經(jīng)多個國家臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，產(chǎn)品靈敏度100%，準(zhǔn)確率高達(dá)99.8%以上，可同時檢測所有的HIV-1型、HIV-2型和O亞型的樣品（國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字：2008第2401487號）

三、雅培試紙公司
雅培（Abbott Laboratories）公司于1888年在美國芝加哥由雅培醫(yī)生創(chuàng)辦，公司歷經(jīng)百年發(fā)展，如今的雅培公司已發(fā)展成今天一個醫(yī)藥及營養(yǎng)產(chǎn)品多元化的世界500強(qiáng)企業(yè)。該公司共有五萬位雇員，分布四十四個國家，分別從事生產(chǎn)、分銷及聯(lián)營業(yè)務(wù)。
公司的業(yè)務(wù)也由原來的單純的制藥發(fā)展到如今的包含醫(yī)藥的研究、生產(chǎn)、銷售以及從疾病的預(yù)防、診斷到治療的一系列服務(wù)。雅培的銷售范圍遍及130多個國家。雅培在醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)和科研生產(chǎn)的領(lǐng)域中占據(jù),公司致力于: HIV檢測/艾滋病檢測、糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究,雅培在*共有5,000多名科學(xué)家從事于醫(yī)療領(lǐng)域研究。

四、雅培艾滋病檢測試劑盒：
（1）、艾滋?。ǐ@得性免疫缺陷綜合癥）是一種在人群中出現(xiàn)T-淋巴細(xì)胞改變的疾病。在感染的人群中，病毒會使T-輔助細(xì)胞耗盡，使人容易獲得感染的機(jī)會和一些惡性疾病。目前所知的引起艾滋病感染的病毒有HIV-1和HIV-2二種類型，而O-亞型為HIV-1中較獨(dú)立的亞型。由此艾滋病病毒所產(chǎn)生的抗體主要有HIV-1和HIV-2二種抗體。

五、靈敏度,特異性
美國雅培艾滋檢測試紙是一種用層析法定性被檢物質(zhì)的測試。此產(chǎn)品的靈敏度為100%；特異性為99.99%。能檢測出所有的HIV-1型、HIV-2和O亞型的樣品。

六、美國雅培特點(diǎn)
（1）、雙抗原夾心法可同時檢出IgG和IgM。大大縮小了早期檢測存在的“窗口期” 。
（2）、試紙的捕捉位點(diǎn)包被有HIV-1，HIV-2和O亞型抗原，zui大限度的檢測出感染者，避免漏檢。
（3）、采用“硒”標(biāo)記HIV抗原，使層析的條帶更為清晰。
（4）、可以單個測試，也可成批檢測；15分鐘判讀結(jié)果，且結(jié)果穩(wěn)定。 
（5）、無須另外的設(shè)備；試劑可室溫保存。

七、雅培原理
HIV1/2快速測試試紙是一種用免疫層析法原理定性測定血樣的HIV抗體。加樣本入反應(yīng)條，如果樣品中含有HIV1/2抗體，抗體將會與硒膠體-抗原結(jié)合，被固相包被的合成肽和重組抗原所捕捉固定，形成一條紅線。如果樣品中不含有HIV1/2抗體，硒膠體-抗原結(jié)合物將不會與固相包被的合成肽和重組抗原結(jié)合，則沒有一條紅線形成。

八、雅培HIV檢測試紙步驟
（1）.加50ul血清或EDTA抗凝血漿于樣品反應(yīng)墊中。
（2）.10分鐘后至20分鐘讀取結(jié)果。
（3）.結(jié)果判讀： 
陽性（二條紅線）,病人條帶和質(zhì)控條帶都呈紅色被認(rèn)為是陽性。
陰性（一條紅線）,病人條帶無色和質(zhì)控條帶呈紅色被認(rèn)為是陰性。
無效（沒有紅線）,病人條帶和質(zhì)控條帶都無色被認(rèn)為結(jié)果無效。
（4）.雅培試紙?jiān)O(shè)計(jì)是用于人的血清/血漿/全血檢測進(jìn)行HIV抗體檢測。
（5）.病人條顏色深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有必然的。

九、雅培艾滋試紙包裝
1.雅培試紙條        2.使用說明書      3.緩沖液/稀釋液　
4.一次性吸管 　　 5.一次性采血針　　6.科研消毒棉球