無血清細(xì)胞凍存液

江蘇恩莫阿賽生物技術(shù)有限公司坐落在長三角的江蘇省金壇市，是一家專門從事動物血清、液體與干粉培養(yǎng)基、高精度瓊脂糖生產(chǎn)的高科技企業(yè)，同時為生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究以及疫苗生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

       公司已建成500平米萬級潔凈車間，年生產(chǎn)能力超過8500萬毫升動物血清、2500萬毫升細(xì)胞液體培養(yǎng)基和10噸瓊脂糖。

       公司有超過10年的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其主要技術(shù)人員來自*總醫(yī)院（301醫(yī)院）和清華大學(xué)醫(yī)學(xué)館。

       公司與多家國內(nèi)外科研單位建立了穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，其中有中科院相關(guān)實(shí)驗(yàn)室、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國海洋大學(xué)、北京大學(xué)、 清華大學(xué) 南京師范大學(xué)等，有多位以上單位的科研人員作為本公司的技術(shù)顧問作為強(qiáng)大后盾。

      目前我們的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品已應(yīng)用于各類細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究中，并已運(yùn)用到體外診斷試劑與疫苗的生產(chǎn)。

      我們生產(chǎn)血清的血源來自我國內(nèi)蒙古、陜西、甘肅等地經(jīng)過認(rèn)證的健康養(yǎng)殖基地。血源按動物檢疫要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫之后按照國家藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集，并立即進(jìn)行離心分離血清，經(jīng)過全程冷鏈運(yùn)輸之后在萬級操作間進(jìn)行混合、過濾，在百級分裝間分裝。所有血清同樣經(jīng)過連續(xù)的220nm和100nm（3級）孔徑過濾器進(jìn)行過濾，將病毒、支原體污染降至Z低程度，保證產(chǎn)品質(zhì)量*達(dá)到國家藥典和中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。

      為較大限度提高產(chǎn)品質(zhì)量，我們對每一系列的血清都采用獨(dú)立的過濾分裝系統(tǒng)，還運(yùn)用了Z為*低內(nèi)毒素、低Ig技術(shù)，此技術(shù)在國內(nèi)為?；旌线^程是我們較早的工藝提升，傳統(tǒng)的血清生產(chǎn)工藝是過濾之后立即分裝，其弊端是隨著過濾的進(jìn)行，血清的性質(zhì)可能已經(jīng)發(fā)生改變，即瓶間差異增大。通過ERP系統(tǒng)，我們可以較大限度提高每批次生產(chǎn)量（＞2000L），在過濾之后增加混合工序，使同一批次的每瓶血清具有相同的品質(zhì)， 將同批產(chǎn)品內(nèi)的變異降至Z低。

      我們有完善的產(chǎn)品可追溯系統(tǒng)，所有產(chǎn)品均可追溯產(chǎn)地、生產(chǎn)批次、經(jīng)銷商和檢測報告等指標(biāo)，可通過產(chǎn)品包裝上的 二維碼或者在網(wǎng)站通過輸入產(chǎn)品編號進(jìn)行查詢。所有產(chǎn)品均可索取質(zhì)檢報告(Certificate Report)。

      我們注重生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié)，每一個生產(chǎn)批次都有質(zhì)量控制文檔記錄，保證為客戶提供高質(zhì)量、高度均一性和穩(wěn)定性的產(chǎn)品。