CAS NO.: 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
規(guī)格: 注射級
標準: USP39
包裝: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
應用:醫(yī)藥領(lǐng)域
說明:
檢驗標準 | USP39-NF34 |
檢驗項目 | 指標 |
溶液澄清度 | 30%w/v水溶液澄清,無異物 |
紅外光譜鑒別 | 譜圖與標準品圖譜* |
鈉鹽鑒別 | 鑒別反應為+ |
液相鑒別 | 主峰保留時間與標準品* |
平均取代度 | 6.2-6.9 |
水溶液pH | 30%w/v水溶液pH 4.0-6.8 |
重金屬 | ≤5ppm |
水分 | ≤10.0% |
倍他環(huán)糊精 | ≤0.1% |
1,4-丁烷磺內(nèi)酯 | ≤0.5ppm |
氯化鈉 | ≤0.2% |
4-羥基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% |
雙(4-磺丁基)醚二鈉 | ≤0.05% |
有效質(zhì)含量 | 95.0%-105.0% |
細菌內(nèi)毒素 | ≤20Eu/g |
微生物指標 | |
總需氧菌個數(shù) | ≤100cfu/g |
霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g |
大腸桿菌 | 不得檢出 |
貯存: 室溫、密閉保存