醫(yī)藥級枸櫞酸鈉制藥輔料 現(xiàn)貨批發(fā) 1袋起售
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化學(xué)式:Na3C6H5O7·2H2O
分子量:294.1
CAS登錄號:6132−04−3
【鑒別】 本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】 堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 酒石酸鹽 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SH494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。