科研冰醋酸 藥用級冰乙酸 有注冊批文
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【鑒別】 (1)取本品1ml,加水1ml,用氫氧化鈉試液中和,加三氯化鐵試液,即顯深紅色;煮沸,即生成紅棕色的沉淀;再加鹽酸,即溶解成黃色溶液。 (2)取本品少許,加硫酸與少量的乙醇,加熱,即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。 【檢查】 氯化物 取本品10ml,加水20ml。依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0004%)。 硫酸鹽 取本品20ml,加1%無水碳酸鈉溶液1ml,置水浴上蒸干,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。 甲酸與易氧化物 取本品5ml,加水10ml稀釋后,分取5ml,加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)2.5ml與硫酸6ml,放置1分鐘,再加水20ml,冷卻至15℃,加碘化鉀試液1ml,應(yīng)顯深黃色或棕色。 乙醛 取本品1.8ml,精密稱定,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作為供試品溶液;另取乙醛對照品適量,精密稱定,用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱:柱溫35℃維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醛不得過0.01%。 高錳酸鉀還原物質(zhì) 取本品2ml,加水10ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,搖勻,放置30分鐘,粉紅色不得*消失。 不揮發(fā)物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832*法)測定,含水分不得過0.20%。 鐵鹽 取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。 重金屬 取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之二。
常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn),廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,磷酸氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進(jìn)口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn),廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥
常規(guī)藥用輔料:環(huán)拉酸鈉(甜蜜素),山梨酸鉀,山梨酸,甜菊素,羥苯乙酯(尼泊金乙酯),大豆油,玉米油,含溴消毒片,硫代硫酸鈉,二甲硅油(各種粘度),液體石蠟(輕質(zhì)重質(zhì)),凡士林(黃白),軟皂,二甲亞砜,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,聚山梨酯80(吐溫80 注射級),硬脂酸,卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二鈉等大小包裝均有售,符合2015版藥典標(biāo)準(zhǔn),廠家資質(zhì)齊全訂購,西安泰華醫(yī)藥