藥用大豆油CP版有資質(zhì)符合藥典科研

藥用大豆油CP版有資質(zhì)符合藥典科研藥用大豆油CP版有資質(zhì)符合藥典科研文名稱(chēng)    大豆油   查看供應(yīng)

英文名稱(chēng)       Soybean Oil

中文別名       豆油

英文別名       Refined soya oil; Soiae oleum raffinatum

化學(xué)名稱(chēng)       soybean oil；大豆油

CAS號(hào)   8001-22-7

       241ATL177A

分 子 量       精制大豆油的典型分析表明，在甘油酯中存在的酸的組成如下：亞油酸50%~57%；亞油烯酸5%~10%；油酸17%~26%；棕櫚酸9%~13%；硬脂酸3%~6%；其余的微量。

結(jié) 構(gòu) 式  

分 類(lèi)     油脂性基質(zhì); 溶劑

用 途

大豆油乳劑在全營(yíng)養(yǎng)輸液（TPN）療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類(lèi)，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體，例如兩性霉素、1、維生素類(lèi)、水溶性差的甾體類(lèi)、碳氟化合物及胰島素。此外，大豆油還可用于許多藥物給藥系統(tǒng)的制備，如脂質(zhì)體、微球、干乳、自乳化系統(tǒng)、納米乳和納米囊等。

大豆油還可用于化妝品及用作食用油。因大豆油具有潤(rùn)膚作用，在治療皮膚干燥疾病時(shí)可用作沐浴添加劑 [1]。

儲(chǔ)存條件  

大豆在無(wú)氧環(huán)境中穩(wěn)定。

在有0.1ppm的銅或0.1ppm的鐵作氧化催化劑時(shí)，能夠加速使大豆產(chǎn)生不良味道，加入螯合劑可減輕。

大豆油乳劑*貯藏時(shí)，尤其是存放在高溫條件時(shí)，能夠產(chǎn)生游離脂肪酸，從而使乳劑的pH降低；pH在6~7時(shí)降解1少。大豆油乳劑在室溫條件下，貯藏在避光玻璃容器中，充氮?dú)獗４鏁r(shí)，很穩(wěn)定。因塑料容器能滲入氧氣而發(fā)生氧化降解反應(yīng)，故不能用以*盛裝存放。

大豆油乳劑的處方中其他添加劑對(duì)其穩(wěn)定性有很大影響。

大豆油應(yīng)盛滿(mǎn)貯存在氣密，避光的容器，且貯藏溫度不超過(guò)25℃[1]。

安 全 性  

大豆油作為藥物溶劑廣泛用于肌內(nèi)注射，或作為乳劑的組成成分用于全營(yíng)養(yǎng)輸液，還可作食用油。大豆油被認(rèn)為是*無(wú)毒、無(wú)刺激性的物質(zhì)。但也有關(guān)于注射大豆乳劑引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道，包括過(guò)敏性癥、1神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)應(yīng)和脂肪栓塞，對(duì)華法林的抗凝作用也有干擾。

偶有報(bào)道，含大豆油的食品會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。1近有人開(kāi)始關(guān)注豆制品中的植物雌激素的濃度的影響。人服用的大豆蛋白能明顯降低血清中的脂質(zhì)濃度。

1999年，英國(guó)醫(yī)學(xué)裝置管理處（UK Medical Divices Agancy）宣布撤銷(xiāo)含有大豆油中的乳房植入劑（breast implant），因?yàn)檫€不清楚大豆油在植入后的*安全性、分解速度以及對(duì)人體可能產(chǎn)生的影響[1]。

LD50（小鼠，IV）：22.1g/kg

禁 忌

據(jù)報(bào)道，大豆油乳劑在25℃時(shí)與許多物質(zhì)有配伍禁忌，包括氯化鈣、葡萄糖酸鈣、氯化鎂、苯妥英鈉、鹽酸四環(huán)素。這些物質(zhì)在濃度較低或貯藏溫度低是相容性提高。物料的來(lái)源也能影響相容性，例如，某一廠(chǎng)家生產(chǎn)的注射液可能與某一種脂肪乳不相容，而另一廠(chǎng)家生產(chǎn)的含相同量活性藥物的注射液，可能與同種脂肪乳相容。據(jù)報(bào)道，兩性霉素B在某一條件下與含脂肪乳的大豆油不相容。

大豆油乳劑與其他許多藥物、靜脈輸液和離子（在特定濃度以上）也不相容。

在用塑料注射器保存大豆油脂肪乳劑時(shí)，塑料注塑容器中的硅油有可能滲入到乳劑中，也可使注射器柱塞膨脹，從而需要用更大的力氣才能推動(dòng)柱塞[1]。

來(lái)源與制備

本品系由豆科植物大豆(Glycine Soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油[1]。

利用石油烴類(lèi)溶劑萃取或用連續(xù)螺旋式擠壓法（較少采用），將大豆Glycine soja(Leguminosae)或大豆Glycine max(Leguminosae)的種子處理獲得粗油。粗油再經(jīng)過(guò)精制、除臭、0℃左右過(guò)濾使澄清。用堿處理，除去所有的磷脂和膽固醇而得精制豆油[2]。

管理情況  

FDA《非活性組分指南》中收載（用于靜脈注射液、口服膠囊劑、局部用制劑）。英國(guó)準(zhǔn)許用于口服制劑（口服膠囊劑、局部沐浴用品）和非腸道制劑（靜脈注射乳劑或輸液的乳劑） [1]。