一、配液系統(tǒng)概述
配液系統(tǒng)通俗來說就是液體配制的系統(tǒng)。配液系統(tǒng)主要用于生物工程、大輸液、口服液、精細化學(xué)等行業(yè)的物料配制,有效消除配制過程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險,提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和可靠性;根據(jù)國家新版GMP要求和法律、法規(guī),結(jié)合實際生產(chǎn)需求,對每一細節(jié)進行精心設(shè)計,化的設(shè)計滿足各類配液的需求。配液系統(tǒng)是一個系統(tǒng),系統(tǒng)內(nèi)由濃配罐、稀配罐、過濾器、管道閥門等組成。配液罐一般為全密封、立式結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生潔凈型容器,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的配液罐罐體設(shè)有夾套,可通入加熱或冷卻介質(zhì)分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉(zhuǎn)得到充分溶解與調(diào)配。配液罐系統(tǒng)配置主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球,有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置、液位計量裝置、循環(huán)裝置等。
二、配液系統(tǒng)特點
1、采用無菌設(shè)計、*活動區(qū)域,大限度減少殘留;設(shè)備內(nèi)表面精拋光,拋光精度0.22~0.45μm。外表面鏡面拋光或2B拉絲板面。
2、自動配液系統(tǒng),采用觸摸屏和PLC控制,一鍵式操作,工藝過程流程圖直接明了,全程自動配液及物料傳輸;簡潔方便、人性化;
3、配有全自動CIP在線清洗系統(tǒng)、SIP在線滅菌系統(tǒng),系統(tǒng)可自動在線SIP、CIP,降低生產(chǎn)成本及勞動強度;保證配液過程的無菌,潔凈生產(chǎn)。
4、可自動在線檢測過濾器完整性;
5、可自動在線實時檢測重量并定容,自動配液;
6、自動實時檢測、記錄、打印各相關(guān)數(shù)據(jù),可導(dǎo)入導(dǎo)出相關(guān)數(shù)據(jù)。
三、配液系統(tǒng)法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)
1、GMP要求:要符合SFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》的相關(guān)規(guī)定
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
3、國家標(biāo)準(zhǔn)
《GB 50231-2009 機械設(shè)備安裝工程施工及驗收通用規(guī)范》
《GB 12348-2008工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》
《中華人民共和國環(huán)境保護法》
GB-52261-2002機械安全機械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
GB-9706.1-1995《科研電氣設(shè)備部分安全通用要求》
GB/T5226.1-96《機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求》
GB/T19910-93《科研電氣設(shè)備環(huán)境要求及其試驗方法》
GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》
GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50457-2008)
安徽祥派機械制造有限公司是一家專業(yè)從事流體設(shè)備與配件的設(shè)計和制造企業(yè),在生產(chǎn)線領(lǐng)域已發(fā)展成為國內(nèi)該領(lǐng)域的,積累了代表國內(nèi)水平的冷作技術(shù)、拋光技術(shù)、工程設(shè)計安裝技術(shù),業(yè)務(wù)范圍涉及中藥提取生產(chǎn)線,果汁飲料生產(chǎn)線,冰淇淋生產(chǎn)線(茶飲料、涼茶、果汁果蔬果醋飲料、植物蛋白飲料、碳酸飲料、維他命飲料、保健飲料、乳制品飲料、豆制品飲料、藍莓飲料、雪蓮果飲料、粗糧飲料等)、八寶粥、食品、酒類(白酒、啤酒、紅酒、葡萄酒、保健酒、黃酒、米酒、果酒等)。公司主營產(chǎn)品有:不銹鋼攪拌罐、電加熱反應(yīng)罐、不銹鋼攪拌桶、冷熱缸、老化缸、沉淀罐、配液罐、配制罐、調(diào)配罐、酶解罐、配料罐、乳化罐、提取罐、濃縮設(shè)備等,及成套工程設(shè)備的設(shè)計、制造與安裝,針對食品、乳品、化工、制藥成套設(shè)備以及生產(chǎn)線配置、新舊生產(chǎn)線的技術(shù)改造等。是國內(nèi)少數(shù)能設(shè)計與制造衛(wèi)生級高精度流體設(shè)備廠家之一。公司以顧客的需要為,以顧客的滿意為宗旨,建立了適應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、制造、試驗等工作的生產(chǎn)試驗中心。配置了滿足加工制造需要的數(shù)控加工中心,具有設(shè)備的機、電、水、氣功能齊全的產(chǎn)品實驗、測試環(huán)境。提供工藝設(shè)計、機械制造、安裝調(diào)試、售后服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)等一條龍的工程服務(wù)。科技是創(chuàng)新的源泉,創(chuàng)新是發(fā)展的動力。公司始終把“科技創(chuàng)新”放在*,以技術(shù)作為核心競爭力,積極引進國外的設(shè)計理念和制造技術(shù),不斷創(chuàng)新進取,吸引了國內(nèi)一批優(yōu)秀的機械、工程、工藝、自控專業(yè)人才,將科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力,提高公司產(chǎn)品、設(shè)備的技術(shù)含量。公司技術(shù)全面,技術(shù)能力在同行中處地位。公司成立以來贏得了國內(nèi)外廣大客戶的信賴和有關(guān)政府部門的大力支持,通過了ISO9001-2000質(zhì)量體系認(rèn)證,同時被評為“信得過的企業(yè)”,“重合同、守信用單位”,“AA*資信企業(yè)”,“中國飲料機械名優(yōu)品牌”等榮譽稱號。公司成立以來,匯集了一大批*從事飲料設(shè)備技術(shù)研究、工程應(yīng)用、實踐經(jīng)驗豐富的高科技人才。通過引進國內(nèi)外技術(shù),在傳統(tǒng)飲料的基礎(chǔ)上!本企業(yè)遵循"以誠相待,以信為本,以優(yōu)取勝"的經(jīng)營理念,愿與各界人士攜手合作,共圖發(fā)展,熱忱歡迎國內(nèi)外新老客戶,有識人之士光臨惠顧。我們將秉承的經(jīng)營理念、科學(xué)的管理模式和的服務(wù)行動,與國內(nèi)外多家科研單位合作開發(fā)了諸多新型飲品,并且結(jié)合市場需求和對產(chǎn)品的*深入研究,不斷地為新老客戶提供的產(chǎn)品和服務(wù),著力打造飲品企業(yè)的輝煌江山!
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