一、分體潔凈服款式描述
上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué),同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
我們經(jīng)歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認(rèn)識到,在GMP實施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項標(biāo)準(zhǔn)都需要進一步加強和進行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學(xué)合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。
潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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分體服(褲襪相連) 防護服/工作服/潔凈服 產(chǎn)品信息
一、分體潔凈服款式描述
1、款號:J-1AW11J-1AW12;
2、衣褲分體,上衣連帽套頭式,配分體褲,褲連襪;
3、分體潔凈服細(xì)節(jié)設(shè)計;
4、帽后十字交叉松緊設(shè)計、臉部細(xì)微松緊設(shè)計;
二、配置產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套。
三、適用場景
C級、D級
分體潔凈服是防靜電行業(yè)的明星產(chǎn)品,具有持久的防靜電效果,能有效防止人在無塵室行走產(chǎn)生的灰塵。但是防靜電工作服不能像普通衣服一樣隨便穿脫。對于特殊的服,要采用特殊的穿脫方法。今天我們就“教”你防靜電服的佩戴技巧。
四、穿衣順序
1、先將消毒后的無塵衣服從掛鉤上脫下來,拖一只防靜電鞋站在腳踏板上,從清潔袋中取出無細(xì)菌的防靜電口子,蓋住鼻子,然后從清潔袋中取出網(wǎng)帽,使頭發(fā)不會漏到外面。
2、從干凈的包里拿出防靜電連體服,從褲子里穿上,然后穿上夾克,拉上拉鏈。
3、戴上防靜電帽,注意防靜電連體服不能接觸地面或墻壁。
4、穿防靜電連體服后,取出無塵襪,從鞋柜中取出d2只抗靜電鞋,將d1只抗靜電鞋放在鞋柜的下一層。
5、整理防靜電衣服帽子口子,最后手部消毒。
[GMP法規(guī)要求]對工作服的要求:D級潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng)當(dāng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當(dāng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當(dāng)?shù)拇胧员苊鈳霛崈魠^(qū)外的污染物
[行業(yè)知識拓展]潔凈度級別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達(dá)到100000級)。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動態(tài)狀態(tài)測試。