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藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
型號
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2021/12/9 10:34:57
訪問次數(shù)330

產(chǎn)品標(biāo)簽:

克拉霉素醫(yī)用級克拉霉素藥用級克拉霉素克拉霉素原料克拉霉素用途

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格
本品為6-O-甲基紅霉素。按無水物計算，含克拉霉素（C38H69NO13）不得少于94.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格產(chǎn)品信息

藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
比旋度取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-89°至-95°。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致，必要時取供試品與對照品適量，溶于，于室溫?fù)]發(fā)至干，經(jīng)真空干燥后取殘渣測定，應(yīng)與對照品的圖譜一致。
【檢查】堿度取本品，用水-甲醇（19：1）混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液，pH值應(yīng)為7.5～10.0。
結(jié)晶性取本品，應(yīng)符合規(guī)定。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（2.5%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍（6.0%）。
水分取本品，加10%咪唑無水甲醇溶液溶解，照水分測定法測定，含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.3%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取9.11g，加水溶解并稀釋至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5）-乙腈（600：400）為流動相；檢測波長為210nm；柱溫為45℃?？死顾胤宓耐衔惨蜃硬坏眠^2.0；克拉霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克拉霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【貯藏】遮光，密封保存。