藥用級別輔料無水碳酸鈉
藥用級別輔料無水碳酸鈉
無水碳酸鈉 Na2CO3 105.99
[497-19-8]
本品通過氨堿法亦稱索爾維法制得。按干燥品計算,含Na2CO3不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.4g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。
銨鹽 取本品1.0g,加試液10ml,加熱,發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
碳酸氫鈉 取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入氯化鋇試液20ml,濾過,取續(xù)濾液10ml,加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得變紅;剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘,溶液仍
應澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
鐵鹽 取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀鹽酸使成微酸性,煮沸除盡二氧化碳氣體,放冷,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
重金屬 取砷鹽檢查項下供試品溶液5ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五十。
砷鹽 取本品2.0g,加鹽酸5ml與水25ml后,煮沸除盡二氧化碳氣體,放冷,滴加5mol/L溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml,搖勻,取10ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0005%)。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙?,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(1.0mol/L)相當于53.00mg的Na2CO3。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】密封保存。