醫(yī)用留置針剛性測(cè)試儀-符合標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療不銹鋼針管是使用較為廣泛的一種醫(yī)療器械,目前醫(yī)療器械中針管的用途及名稱較多,常見的注射針、留置針、內(nèi)窺注射針等等,通過長(zhǎng)期針對(duì)臨床調(diào)查及討論,國(guó)家食品藥品監(jiān)督重總局加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療不銹鋼針管的質(zhì)量管理。
為避免剛性韌性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在臨床過程中有發(fā)生斷裂彎曲的危險(xiǎn),對(duì)病患造成二次傷害。濟(jì)南三泉智能科技有限公司依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測(cè)指標(biāo),研發(fā)了GXY-02剛性測(cè)試儀,適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測(cè)定。
測(cè)試方法
1.被測(cè)針管,放置GXY-02剛性測(cè)試儀 儀器可以滿足施力推桿最大至 60N (精度為:±0.1N) 的力,位移精度 0.01mm 根據(jù)不同規(guī)格的針管選擇不同的測(cè)試選項(xiàng)(參數(shù))向下垂直施力在針管上。
2.施力推桿的下端由一個(gè)互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm。
3.針管裝夾應(yīng)采用90°夾角的跨距塊,使施力推桿的端部表面位于跨距的中心。
4.針管與兩個(gè)擱針架和施力推桿保持垂直,同時(shí)使針管中心線與擱針架中心線重合。
5.以 1mm/min 的速率通過施力推桿對(duì)針管向下施加彎曲力,測(cè)量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,精確到 0.01mm,針管應(yīng)有良好的剛性,最大撓度應(yīng)符合GB 18457等相關(guān)規(guī)定。
技術(shù)特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀
·可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)
·內(nèi)置程序,一鍵化操作,儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束,自動(dòng)判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能,保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性
·儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù),方便用戶查詢
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
撓度測(cè)量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設(shè)定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規(guī)格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測(cè)試時(shí) v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
外形尺寸 460mmx340mmx400mm
重 量 25Kg
工作溫度 5℃-40℃
相對(duì)濕度 45%-80%,無凝露
工作電源 220V±22V, 50Hz±11Hz
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB 18457
產(chǎn)品配置
主機(jī)、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏、測(cè)試架
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測(cè)儀器的開發(fā)與生產(chǎn),針對(duì)一次性器械研發(fā);醫(yī)療針管剛性測(cè)試儀、醫(yī)療針管韌性測(cè)試儀、醫(yī)療針管穿刺力測(cè)試儀、一次性注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀、一次性注射器正壓負(fù)壓密合性測(cè)試儀魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀等檢測(cè)儀器,滿足生產(chǎn)廠商的多種檢測(cè)需求!
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