藥用級(jí)腺嘌呤藥用輔料凍干保護(hù)劑

 藥用級(jí)腺嘌呤藥用輔料凍干保護(hù)劑

藥用級(jí)腺嘌呤藥用輔料凍干保護(hù)劑

本品為7H-嘌呤-6-胺。按干燥品計(jì)算，含C5H5N5不得少于98.5%。
　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在熱水中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
　　【鑒別】（1）取本品，加稀羧甲纖維素鈉溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；取腺嘌呤對(duì)照品，同法制成對(duì)照品溶液；另取腺嘌呤和阿糖腺苷對(duì)照品各10mg，置10ml量瓶中，加稀羧甲纖維素鈉溶解（必要時(shí)加熱）并稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述溶液各5μl ，點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以濃氨水-丙二醇-丙醇（20∶40∶40）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外燈（254nm）下檢視。系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)有兩個(gè)清晰且分離的斑點(diǎn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置與顏色相同。
　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度  取本品2.5g，加水50ml，煮沸3分鐘，放冷，加水補(bǔ)足至50ml，濾過(guò)，取濾液10ml（剩余濾液備用），加溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml和0.01mol/L聚乙烯醇溶液0.2ml，溶液呈藍(lán)色，加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液呈黃色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g，加稀鹽酸50ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
　　氯化物  取本品0.5g，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　硫酸鹽  取酸堿度項(xiàng)下濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。