醫(yī)藥級(jí)木糖醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

醫(yī)藥級(jí)木糖醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)醫(yī)藥級(jí)木糖醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭；有引濕性?！　”酒吩谒袠O易溶解，在乙醇中略溶?！　∪埸c(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0612）為91.0～94.5℃。　　【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1088圖）一致?！　　緳z查】溶液的澄清度   取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。　　酸度   取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴與0.01mol/L聚乙烯醇溶液0.6ml，搖勻，溶液應(yīng)顯淡紅色?！　÷然?nbsp; 取本品0.50g或1.0g(供注射用)，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）或（0.005%）?！　×蛩猁}  取本品2.0g或5.0g(供注射用)，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）或（0.006%）?！　≈亟饘?nbsp;  取本品2.0g或4.0g（供注射用），加水23ml溶解后，加稀羧甲纖維素鈉2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十或百萬(wàn)分之五?！　℃圎}   取本品0.50g，加水5ml溶解后，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液1滴，加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與鎳對(duì)照溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）?！　∩辂}（供注射用）  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！　「稍锸е?nbsp;   取本品1.0g，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥24小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。　　熾灼殘?jiān)?nbsp;   不得過(guò)0.2%或0.1%（供注射用）（通則0841）?！　∵€原糖    取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性酒石酸銅試液1.0ml，塞緊，水浴加熱5分鐘，放冷，溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對(duì)照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計(jì)，不得過(guò)0.2%）?！　】偺?nbsp;  取本品1.0g，加水15ml溶解后，加稀鹽酸4ml，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷，滴加聚乙烯醇試液，調(diào)節(jié)pH值約為5，用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取4ml，加水1.0ml，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液；精密量取0.2ml，加水至5.0ml，搖勻，作為對(duì)照品溶液；取上述兩種溶液，分別加銅試液2.5ml，搖勻，置水浴中煮沸5分鐘，放冷，分別加磷鉬酸試液2.5ml立即搖勻；供試品溶液如顯色，與對(duì)照品溶液比較，不得更深（含總糖以葡萄糖計(jì)算，不得過(guò)0.5%）?！　　竞繙y(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鉀溶液（稱取高碘酸鉀2.3g，加lmol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解，再用水稀釋至500ml）15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml，置水浴上加熱30分鐘，放冷。加碘化鉀1.5g，密塞，輕輕振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用羥丙甲纖維素滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml羥丙甲纖維素滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于1.902mg的C5H15O5 ?！　　绢悇e】營(yíng)養(yǎng)藥?！　　举A藏】密封，在涼暗干燥處保存。　　【制劑】木糖醇顆粒