藥用輔料?；撬酑AS107-35-7增溶劑藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算，含?；撬幔–2H7NO3S）不得少于98.5%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭?！ ”酒吩谒腥芙?，在乙醇、乙或 丙酮中不溶?！ 捐b別】（1）取本品與?；撬釋?duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每 1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶 液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！ 。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜 應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集44圖）一致?！ 緳z查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水 20ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于 95.0%?！ ÷然?nbsp; 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801）， 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品 2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃 （0.01%）?！ ′@鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）?！ ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試 驗(yàn)。 供試品溶液 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。 對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻?！ ∠到y(tǒng) 適用性溶液 取?；撬釋?duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中 約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。 色譜條件 采用硅膠G薄層板，以水 -無(wú)水乙醇-正丁醇-冰羧甲纖維素鈉（150:150:100：1）為展開(kāi)劑?！ y(cè)定法 吸取上 述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開(kāi)，晾干， 噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。 系統(tǒng)適 用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)完分離的斑點(diǎn)?！ ∠薅?nbsp; 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過(guò)1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不 得更深（0.2%）?！ 「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.4%（通 則0831）。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò) 0.1%?！ ¤F鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照 液比較，不得更濃（0.001%）?！ ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查 ?。ㄍ▌t0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！ ∩辂} 取本品1.0g，加水23ml 溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！ 竞俊 y(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴 加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法 ?。ㄍ▌t0701），用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S?！ 绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛藥?！ 举A藏】遮光，密封保存?！ 局苿浚?）牛磺酸片 （2）?；撬崮z囊 （3）?；撬嵘?nbsp; （4）牛磺酸顆粒
關(guān)鍵詞：對(duì)照品 解熱鎮(zhèn)痛藥
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