藥用級哈西奈德原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號,藥用級哈西奈德是一種廣泛應(yīng)用于臨床治療的抗生素藥物,主要用于治療各種感染疾病。它可以通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成來起到殺菌作用。藥用級哈西奈德的醫(yī)藥級原料是藥物制劑的關(guān)鍵成分,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥物的療效和安全性。
最近,醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥已經(jīng)到貨。醫(yī)藥級哈西奈德的原料藥需要符合醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和要求。它需要通過合格的生產(chǎn)工藝進(jìn)行制備和提純,以確保高純度和良好的質(zhì)量。
醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥需要滿足一定的物理化學(xué)性質(zhì)。它應(yīng)該是無色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末的形式,具有良好的溶解性和穩(wěn)定性。其熔點、溶解度等物理化學(xué)性質(zhì)也需要符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
同時,醫(yī)藥級哈西奈德的新批號原料藥還需要進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量檢測和控制。通過使用合適的分析方法,如高效液相色譜法、紫外分光光度法等,可以對原料藥進(jìn)行質(zhì)量評估和痕量雜質(zhì)檢測。只有通過全面的質(zhì)量檢測,才能確保醫(yī)藥級哈西奈德的原料藥符合醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
本品為16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C24H32ClFO5應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度?取本品,精密稱定,解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+159°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。ǎ玻┍酒返募t外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集498圖)一致。
?。ǎ常?span style="white-space:pre">?本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
?。ǎ矗?span style="white-space:pre">?取本品約15mg,照氧瓶燃燒法(通則0703)進(jìn)行有機(jī)破壞,以水20ml為吸收液,俟燃后,溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液?取本品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量?。担恚欤茫担埃恚炝科恐?,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液?取哈西奈德對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量?。担恚欤茫担埃恚炝科恐?,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求?見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法?精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】密封保存。