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晉湘藥用級甘露醇 供口服 供注用 1kg帶COA

參考價 150
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號I-81-91321252
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/8/28 11:36:01
  • 訪問次數(shù)1231
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商。

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。主要產(chǎn)品包括:藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精,藥用級聚乙烯醇(高中低粘),藥用級羥苯甲酯(乙酯 丙酯),藥用級卡波姆(A,B,C/980型),藥用級苯酚,藥用級泊洛沙姆(188 407),藥用級糖精鈉,藥用級海藻酸鈉,藥用級殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營理念:為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料,致力一站式購齊服務(wù)。


藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。
CAS號 87-78-5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H14O6 規(guī)格 1kg/25kg
級別 藥用級 證書 其他
晉湘藥用級甘露醇 供口服 供注用 1kg帶COA
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶或不溶。
晉湘藥用級甘露醇 供口服 供注用 1kg帶COA 產(chǎn)品信息

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晉湘藥用級甘露醇 供口服 供注用 1kg帶COA


  本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶或不溶。

  熔點  本品的熔點(通則0612)為166~170℃。

  比旋度  取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。

  【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。

  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。

  【檢查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。

  系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。

  色譜條件  用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器,檢測溫度為55℃;進樣體積20μl。

  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。

  測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

  限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

  還原糖  取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)鹽酸溶液25ml(沉淀應(yīng)溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀溶解),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定,近終點時加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 的體積不得少于12.8ml。

  氯化物  取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。

  硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%) 。

  草酸鹽  取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831) 。

  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。

  重金屬  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。

  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6。

  【類別】脫水藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】甘露醇注射液


晉湘藥用級甘露醇 供口服 供注用 1kg帶COA

關(guān)鍵詞:液相色譜 色譜柱
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