藥用級乳酸環(huán)丙沙星原料藥醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級乳酸環(huán)丙沙星原料藥醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　乳酸環(huán)丙沙星是抗菌藥，主要成分為C17H18FN3O3·C3H6O3。為類白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；有引濕性（溶于水）。本品在水中易溶，在甲醇中極微溶解，在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六環(huán)中幾乎不溶。用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。也可治療呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。治療胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。亦可治療傷寒、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染敗血癥等全身感染。

　　乳酸環(huán)丙沙星鑒別

　　(1)取本品，加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附錄ⅣA)測定，在277nm的波長處有最大吸收。

　　(2)取本品約50mg，加水適量使溶解，加碘化鉍鉀試液，即生成橘紅色沉淀。

　　(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。

　　(4)取本品約0.1g，加鹽酸溶液(9→1000)使溶解，濾過，濾液顯乳酸鹽(附錄Ⅲ)的鑒別反應(yīng)。

　　乳酸環(huán)丙沙星含量測定

　　取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。

　　注意：對喹諾酮類藥物過敏者，小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用；嚴(yán)重腎功能不全者慎用。

藥用級乳酸環(huán)丙沙星原料藥醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)