單沖式壓片機適用范圍
本機廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥廠、制藥廠、生物工程、食品廠、保健品廠、化工廠、農(nóng)藥廠、獸藥廠等。該機對物料適應(yīng)性廣,對無粘性的藥粉都有很好的適應(yīng)性。
制藥行業(yè):中藥片劑、西藥片劑、營養(yǎng)素片
食品行業(yè):糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調(diào)味料塊
保健品行業(yè):口含片、奶片、鈣片、
電子電池行業(yè):電子元件、紐扣電池
化工行業(yè):樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè):觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片
單沖式壓片機的特點
① 壓片方法:可電動壓片,也可手動壓片。
② 應(yīng)用范圍:醫(yī)藥片劑,食品片劑,化工片劑,農(nóng)藥片劑,獸藥片劑等。
③ 片劑質(zhì)量:片劑表面光滑,片重均勻。
④ 產(chǎn) 量:電動壓片時每小時可生產(chǎn)3500-4000片。
⑤ 原料損耗低(實驗原料用量僅為200克)。
⑥ 本機片劑的重量、厚度及硬度均可調(diào)節(jié),只要更換不同的模具就可壓制不同的產(chǎn)品。
⑦ 可以根據(jù)用戶的要求定做5-10mm的圓形模具。
⑧ 不用專業(yè)操作技術(shù),也不用專業(yè)技術(shù)人員,普通員工一學(xué)就會,一操作就能上手,電動手動壓片,讓機器操作更簡單。
⑨ 壓片機用鑄鐵材質(zhì)制成,模具采用高硬度鋼材質(zhì)制成,模具使用時間長。
技術(shù)參數(shù)
型號 | TDP1.5 | TDP5 |
壓片沖力(千牛) | 15 | 50 |
壓片直徑(毫米) | 15 | 18 |
填充深度(毫米) | 11 | 15 |
上下沖桿直徑(毫米) | 10 | 10 |
中模外圓直徑(毫米) | 28 | 33 |
壓片產(chǎn)量(片/時) | 3600 | 2000-3600 |
傳動功率(千瓦) | 0.37 | 0.55 |
機器凈重(公斤) | 85 | 145 |
外形尺寸(毫米) | 540*450*640 | 600*500*700 |
操作前物料的準備:
原料的處理→添加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片
安裝說明
1、本機為整臺裝箱,拆箱后搬至適當使用地方,墊平后即可使用,如地位固定可加裝地腳螺釘。
2、 電氣線路和裝置,應(yīng)注意電壓,用戶未提出者,一律規(guī)定為380伏,并在接線時應(yīng)注意電動機旋轉(zhuǎn)方向,必須與機上箭頭方向一致,切勿倒轉(zhuǎn),為保證電氣安全必須裝接有效地線。
3、本機應(yīng)置在干燥清潔,光線充足的室內(nèi)使用。
機器操作:
本機操作時打開電箱門,合上電源開關(guān),按下啟動鍵,電源指示燈慢慢升高,速度會慢慢加上去,如需緊急停車,則將手輪這邊的手柄壓緊,壓片機就會立即停止運行。在壓片結(jié)束后,打開電箱門,切斷電源。
1、初次使用前應(yīng)對照機器實物仔細閱讀說明書,然后再使用。 2、本機器只能按一定方向運轉(zhuǎn)(見手輪或防護罩上的箭頭所示),不可反轉(zhuǎn),以免損壞機件。在壓片調(diào)整時尤需注意,不要疏忽。 3、皮帶松緊調(diào)節(jié):通過機電底板上的兩個調(diào)節(jié)螺母進行調(diào)節(jié)。調(diào)好后注意鎖緊。 4、無電源時用手搖壓片,應(yīng)將三角皮帶拆下,以減少阻力及磨損。但不要將大皮帶輪也拆下來,因為大皮帶輪兼有飛輪省力的作用。 5、電動壓片時須將手輪上的轉(zhuǎn)動手柄扳倒,以免運轉(zhuǎn)時傷人。 6、無論手動壓片或電動壓片,在啟動前應(yīng)使上沖芯桿處在上升位置然后再啟動。若在上沖片于下降位置的情況下啟動,則剛剛開始起動就進入了中模壓片,這時由于機器的轉(zhuǎn)速還未升上去慣性較小,容易發(fā)生頂車的情況。(即上沖頭進入中模后由于藥片的抗力而“頂死”,使機器停止運轉(zhuǎn)。頂車時由于負荷較大,往往損壞機析或燒毀電機)。 7、頂車后的處理辦法 ⑴在電動壓片時發(fā)生頂車情況,應(yīng)立即關(guān)閉電源,以免燒毀電機。 ⑵頂車情況較輕時,可用手扳轉(zhuǎn)手輪使上沖通過“死點”(但不可反轉(zhuǎn),以免加料器重復(fù)加料,造成更嚴重的頂車)。 ⑶嚴重頂車時,旋松連桿鎖緊螺母,扳轉(zhuǎn)上沖芯桿,使其上升以減小壓力,再轉(zhuǎn)動手輪將藥片頂出。然后重新調(diào)整藥片硬度。 8、在壓片過程中須經(jīng)常檢查藥片質(zhì)量(片重、硬度、表面光潔度等),及時調(diào)整 9、壓片前的配料制粒工藝對壓片有很大的影響。如藥料和滑料、填料、粘結(jié)劑等輔料的配方制粒的情況(粉子的狀況、顆粒松緊、粉粒的比例、含水量等),都直接影響藥片量。并往往由于配料制粒不當而不能成片,甚至損壞機器。因此,本機器不能用于將半固體的或潮濕的或無顆粒極細粉子的壓片。在使用中若發(fā)現(xiàn)壓力已調(diào)得相當大仍壓不成片或雖壓成片但出現(xiàn)過于疏松、起層、碎片、麻點、掉粉等現(xiàn)象。就應(yīng)從配料等方面找出原因、加以解決。切不可一味調(diào)整加大壓力,以至損壞機器。此外,有些藥料壓出的藥片硬度雖然不大,但具有一定的韌性,其搞摔搞城性并不差(通常以從1-1.2米高度掉在地面不碎即可),因此應(yīng)以滿足運輸保管的要求為度不要單從硬度著眼,以免壓片壓力過大,損壞機器。 |
壓片過程的三大要素 |
a.流動性好:使流動、充填等粉體操作順利進行,減小片重差異; b.壓縮成形性好:不出現(xiàn)裂片等不良現(xiàn)象; c.潤滑性好:片劑不粘沖,得到完整、光潔的片劑。多數(shù)藥物在壓片前需進行造粒,一方面是滿足工藝過程的需要,即改善物料的流動性、充填性以保證劑量的均勻性。另一方面可大大改善壓縮成形性,即粘合劑均勻分布于粒子表面改變粒子間的結(jié)合力,改變物料的粘彈性。另外,物料中適量的含水量有利于成形;處方中加入的助流劑,如微粉硅膠,可以改善可壓性;潤滑劑,如,雖然降低片劑的強度,但也可以減少裂片。 簡化工藝過程是GMP 規(guī)范化管理的重要措施之一。粉末直接壓片雖然工藝過程簡單,但由于粉末壓片容易裂片,而且粉末的流動性差、片重差異嚴重等原因使該工藝的應(yīng)用受到了限制,但近年來隨著功能性新型輔料的開發(fā)與現(xiàn)代化設(shè)備的應(yīng)用使粉末直接壓片成了藥劑學(xué)研究的熱點之一。 |
壓片過程中可能發(fā)生的問題 (一)松片 片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。 產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當?shù)恼澈蟿┑取?nbsp; (二)裂片 片劑受到振動或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。 檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。 (三)粘沖 片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。 產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。 解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對濕度等。 (四)崩解遲緩 片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。 產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。 (五)片重差異超限 片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。 解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。 (六)變色或色斑 指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點,導(dǎo)致外觀不符合要求。 產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。 解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。 (七)麻點 指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點。 產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當,顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗粒或細粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機器異常發(fā)熱等。 解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機器異常發(fā)熱 |