特點(diǎn)
※ 利用率高、結(jié)構(gòu)合理、操作方便。
※ 體積小、壓力大,噪音低、片重差異小。
※ 機(jī)器全封閉,防止粉塵交叉污染,符合GMP。
※ 安全保護(hù)裝置,更加合理的人性化設(shè)計(jì)。
※ 突出的承載能力,適合更大范圍的片劑生產(chǎn)。
適用范圍:
本機(jī)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥廠、制藥廠、生物工程、食品廠、保健品廠、化工廠、農(nóng)藥廠、獸藥廠等。該機(jī)對(duì)物料適應(yīng)性廣,對(duì)無粘性的藥粉都有很好的適應(yīng)性。
制藥行業(yè):中藥片劑、西藥片劑、營養(yǎng)素片
食品行業(yè):糖果片、咖啡片、潤喉糖、巧克力豆、調(diào)味料塊
保健品行業(yè):口含片、奶片、鈣片、
電子電池行業(yè):電子元件、紐扣電池
化工行業(yè):樟腦丸、芳香球、化肥片、蚊香片、催化劑、消毒片劑、粉餅
冶金陶瓷行業(yè):觸媒、冶金粉末粒、陶瓷粒、金屬片
操作前物料的準(zhǔn)備:
原料的處理→添加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | DP-12 | DP-50 |
沖模 | 1 | 1 |
產(chǎn)量 | 6000片/小時(shí) | 3600 片/小時(shí) |
壓力 | 15千牛 | 50千牛 |
壓片直徑 | 12毫米 | 25毫米 |
充填深度 | 11毫米 | 20毫米 |
壓片厚度 | 6毫米 | 8毫米 |
電源 | 220V 50Hz 0.75kw | 220V 50Hz 1.5kw |
體積 | 475*275*555毫米 | 580*500*830毫米 |
重量 | 100千克 | 150千克 |
壓片過程中可能發(fā)生的問題
(一)松片
片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?nbsp;
(二)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。
(三)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。
(四)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。
(五)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(六)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。
解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。
(七)麻點(diǎn)
指片劑表面產(chǎn)生許多小凹點(diǎn)。
產(chǎn)生原因:潤滑劑和粘合劑用量不當(dāng),顆粒引濕受潮,顆粒大小不勻,粗粒或細(xì)粉量過多,沖頭表面粗糙或刻字太深、有棱角及機(jī)器異常發(fā)熱等。
解決措施:選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量,避免顆粒受潮,控制顆粒大小均勻,更換沖頭,避免機(jī)器異常發(fā)熱