制藥用成膜劑共聚維酮藥用輔料級
制藥用成膜劑共聚維酮藥用輔料級
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用級共聚維酮概述
藥用級共聚維酮(PVP)是一種常用的藥用輔料,它由NVP(乙烯基吡咯烷酮)和VA(乙烯酸)的共聚結(jié)構(gòu)組成,因此兼具了PVP和PVAC的性質(zhì)。共聚維酮分子具有良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,同時還具有較低的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強的表面活性,特別是對疏水性表面的親和力比PVP大。
藥用級共聚維酮的應用
片劑和顆粒劑的粘合劑
共聚維酮作為一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性。在潮濕條件下制片時,它可以減少粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性較差的藥物制備。通常用量為制劑總量的2-5%,一般為3%左右,而粘合劑的濃度一般為5~10%。根據(jù)不同的藥物和輔料,可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。
薄膜包衣
在薄膜包衣過程中,共聚維酮常與纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強度,調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性。在應用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時,需先將片芯加熱至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、異丙醇、醋酸乙酯或丙酮)進行噴涂,一般噴涂量為0.4mg/cm2。
制備成膜型聚維酮碘溶液
成膜型聚維酮碘溶液是一種包含聚乙烯醇17-88、聚維酮碘、聚維酮k30等多種組分的制劑,通過特定的制備方法獲得。這種溶液可用于醫(yī)藥領域,如片劑、膠囊、注射劑等。
藥用級共聚維酮的特點
物理性質(zhì)
藥用級共聚維酮為白色粉末,無臭無味,易吸潮,可溶于水、乙醇及無水醇類。具有良好的粘結(jié)性、吸濕性、成膜性和表面活性。
化學穩(wěn)定性
共聚維酮的化學性質(zhì)較為穩(wěn)定,這使得它在藥物制劑中有較好的效果。它的應用不僅能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的粘合、增稠,還能夠輔助藥物成膜。
生物相容性
共聚維酮具有優(yōu)良的溶解性、生物相容性、生理惰性,這些特性使其在醫(yī)藥領域有著廣泛的應用前景。
藥用級共聚維酮的發(fā)展前景
隨著我國人口老齡化速度加快,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展,對藥用輔料的需求也在同步上升。共聚維酮作為一種重要的固體制劑輔料,在醫(yī)藥領域有著廣闊的應用前景。由于其具備助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不僅能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的粘合,增稠,還能夠輔助藥物成膜,因此可以在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中發(fā)揮作用。
綜上所述,藥用級共聚維酮作為一種多功能的藥用輔料,在醫(yī)藥制劑制備中發(fā)揮著重要作用,并且隨著醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,其市場需求和應用范圍預計將不斷擴大。